Zdravilo MabThera

Zdravila MabThera - zdravilo proti raku z ukrepom imunomodulacijsko.

Obrazec za javnost in sestava

Zdravilo MabThera odvajajo v obliki koncentrata, namenjenega za raztopino za infundiranje.

V 1 ml koncentrata vsebuje:

• 10mg rituksimab;
• Pomožne snovi: polisorbat, natrijev citrat dihidrat, klorovodikova kislina, natrijev klorid, vbrizgavanje vode.

Zdravilo MabThera izvaja v vialah z 10 in 50 ml.

indikacije

V skladu z navodili, določenimi v informacije MabThera, je ta izdelek namenjen za zdravljenje:

Video: Čas bo pokazal. Sprostitev 04/12/2015

• Himioustoychivoy ali recidivni B-celic, CD20 pozitivnih Hodgkinov limfom (folikularni ali nižji razred);
• Folikularni limfom stadij III-IV pri predhodno nezdravljenih bolnikih (v kombinaciji s kemoterapijo);
• Folikularni limfom po odzivu na indukcijsko terapijo (kot podporni drog);
• CD20 pozitivnih difuzni limfom velikih B-Hodgkinovim (sočasno s kemoterapijo CHOP);
• Kronična limfocitna levkemija pri bolnikih, ki še niso dobivali standardno terapijo (v kombinaciji s kemoterapijo);
• Periodično ali kronična limfocitna levkemija himioustoychivogo (med kemoterapijo).

Zdravilo MabThera se uporablja tudi za zdravljenje:

• Aktivni zmerne in hude oblike revmatoidnega artritisa v kombinaciji z metotreksatom (če nezadostnim odzivom ali intoleranco na sedanjo terapijo), vključno z zaviranjem radiološko potrjenem degradacijo (uničenje) z dne sklepov;
• Hude oblike aktiven granulomatoza z polyangiitis, mikroskopskim polyangiitis (v kombinaciji s kortikosteroidi).

kontraindikacije

Zdravilo MabThera, v skladu z navodili, je kontraindicirana:

• Pri akutnih infekcijskih bolezni;
• Bolniki s hudo osnovnih in srednjih imunsko pomanjkljivostjo;
• V hudim srčnim popuščanjem pri bolnikih z revmatoidnim artritisom;
• V navzočnosti preobčutljivosti na rituksimaba ali katero koli pomožno sestavino;
• Otroci in mladostniki do 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti, za uporabo zdravila MabThera v tej starostni skupini);
• Med nosečnostjo;
• Doječe ženske.

Predpiše zdravilo MabThera, vendar zelo previdno in pod stalnim zdravniškim nadzorom bolnikov:

• Z zgodovino odpovedi dihal;
• Ker infiltracije tumorja na pljučih;
• Pri visoki tumorja obremenitvi;
• Če je število krožečih malignih celic je večji od 25.000 / ul;
• nevtropenija;
• Z kroničnih vnetij;
• Ko trombocitopenija.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo MabThera iz raztopine koncentrata pripravimo za infundiranje: zahtevano količino razredčene v infuzijski vreči ali stekleničko z 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino dekstroze pred predvidenim koncentraciji 1-4 mg / mL. Za mešanje, paket / steklenico previdno obrnite, izogibanje penjenje. Raztopina je le za intravensko uporabo, z ločenim kateter. Bolyustno ali intravenski bolus dajemo zdravilo je strogo prepovedano!

Posebni odmerek in režim zdravljenja z zdravilom MabThera določa obiskuje zdravnika upoštevajoč navedbo, fazo bolezni, izvajajo protitumorsko terapijo in stanje krvotvornih sistema.

Prva infuzija je priporočljivo, da bi stopnjo 50 mg / uro, če je to potrebno, da se je povečala za 50 mg / h na vsake pol ure, dokler je največja dovoljena - 400 mg / uro.

Video: Moj Slideshow

Kasnejše infuzijo lahko začne z 100 mg / uro stopnji vsakih 30 minut, narašča z enako hitrostjo, dokler se ne doseže največja - 400 mg / uro.

Ko se zdravilo MabThera uporablja v kombinaciji s kemoterapijo, morda morali zmanjšati končno dozo, ki je izdelan v skladu s standardnimi smernicami.

neželeni učinki

Kot kritike bolnikov med zdravljenjem z zdravilom MabThera se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so:

• slabost, anoreksija, driska, bruhanje, motnje okusa, želodcu, prebavne motnje, povečana laktat dehidrogenaze (prebavil);
• Glavobol, preobčutljivost, parestezije, slabost, tesnoba, omotica, nespečnost, zaspanost, depresija, živčnost, ušesna bolečina, motnje solzenje, vznemirjenost, nevritis (na strani perifernega in centralnega živčnega sistema);
• Tahikardija, periferni edemi, hipertenzija, prehodna hipotenzija, zardevanje, bradikardija, aritmija, vazodilatacija, posturalna hipotenzija, otekanje obraza, poslabšanje razpoložljivih srčne bolezni, vključno srčno popuščanje, angina (od kardiovaskularnega sistema);
• Limfadenopatija, levkopenija, huda anemija, nevtropenijo ali trombocitopenijo (s sistemom hemopoietic);
• hipokalciemija, hiperglikemija, hiperkalciemija, izguba teže (s presnovo);
• hiperurikemijo, hematurija, disurija (s sečil);
• bolečina v kosteh, križu, prsih in vratu, mialgija, mišično hypertonicity, redko - spontani zlomi, povečano aktivnostjo kreatin fosfokinaze (na strani mišično-skeletnega sistema);
• Suha koža, potenje, srbenje, koprivnica, dispneja, bronhospazem, angioedem, kašelj povečala, rinitis, bronhialna astma, psevdolaringit (dermatološki in alergični Reakcijsko);
• Slabotnost, bolečina na mestu infuzije, povečanje trebuha, bolečina na mestu tumorja, mrzlica in vročina, redke - infekcijskih bolezni, motenj koagulacije krvi.

Pomembno je, da ni pomembno ugotoviti, ali je pojav stranskih učinkov opisana z uporabo rituksimab povezani.

analogi

MabThera analogi pripravke aktivne snovi so Atsellbiya in rituksimab.

Pravila in pogoji shranjevanja

Zdravilo MabThera - recept drog z rokom 2,5 let. Naj bi morala biti 2 do 8 C, pripravljeni iz raztopine koncentrata je treba nemudoma uporabiti, ker se ne smejo hraniti.