Ritmonorm

Ritmonorm - zdravilo z aritmiji delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Ritmonorm odvajajo v obliki tablet, filmsko obložene - bikonveksne okrogle, bele ali skoraj bel, gravirano "150" na eni strani (10 kosov v pretisnih omotih pri 5 pretisnih v paketu lepenke.).

Sestava tablete 1 vstopi aktivno snov - propafenon hidroklorid v količini 150 mg.

Pomožne sestavine, ki sestavljajo zdravilo: koruzni škrob - 20 mg mikrokristalna celuloza - 25,4 mg hipromeloza 2910-8 mg magnezijevega stearata - 0,5 mg kroskarmeloza natrij - 10 mg voda - 6,1 mg.

Sestavek filmske prevleke: makrogol 6000 - makrogol 4176 mg 400-,52 mg titanovega - 1,04 mg hipromeloze 2910-6,264 mg.

indikacije

• Paroksizmalna supraventrikularne tahiaritmije, vključno z AV-vozlišče tahikardija, supraventrikularna tahikardija pri bolnikih s paroksizmalno atrijsko fibrilacijo in / ali WPW-sindrom;
• Huda, smrtno nevarna paroksizmalna tahiartimija prekata.

kontraindikacije

• Prenos v zadnjih 3 mesecih miokardni infarkt;
• Brugada sindrom;
• Izraženo kršitve vode elektrolitov (npr kalijev presnovi);
• Večje spremembe organsko infarkt, vključno ognjevarnega kroničnega srčnega popuščanja s frakcijo levega prekata manj kot 35%, kardiogeni šok (razen antiaritmikov šok), hudo hipotenzijo, bradikardijo, AV-blokade, sindrom bolnega sinusnega vozla, motnje intraatrial prevodnosti, kračni blok ali distalni blokade (bolniki brez spodbujevalniki);
• Huda KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen);
• Miastenijo gravis;
• Istočasna uporaba ritonavirja;
• Preobčutljivost na propafenon ali drugimi komponentami formulacije.

Zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti, ne Ritmonorm za otroke, mlajše od 18 let.

Ritmonorm prehaja skozi placento, tako da se lahko sprejmejo le, nosečnice, če je pričakovana korist za mater večja od obstoječega tveganja za plod.

Obstaja malo dokazov, da je aktivna snov zdravilo izloča v materino mleko, zato se ženske med dojenjem uporabljati Ritmonorm mora biti pod zdravniškim nadzorom.

Previdnost je potrebna pri dajanju zdravila v naslednjih primerih:

• Zmanjšano delovanje ledvic in / ali jeter;
• Uporaba pri starejših bolnikih;
• Paroksizmalna atrijska fibrilacija;
• Uporaba pri bolnikih s srčnim spodbujevalnikom;
• Obstruktivnih bolezni dihalnih poti, vključno z astmo;
• Organske spremembe v srčni mišici.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo se jemlje oralno. En odmerek je treba pogoltniti cele, brez žvečenja in pitjem tekočine, ki je povezan z grenkim okusom in lokalnega anestetika učinek zdravila.

Režim zdravnik izbrana individualno, na podlagi pridobljenih učinek in odziv bolnikove reakcije.

Priporočljivo je, da začne zdravljenje v bolnišnici, prekliče vse vnaprej antiaritmiki (za spremljanje EKG, krvni tlak, določitev QRS kompleksnih širin).

Pri bolnikih z AV-blok in precej razširjenih QRS kompleksov je priporočljivo zmanjšati odmerek.

Začetni odmerek za odrasle s telesno težo 70 kg je 150 mg, mnogoterost sprejem - 3-krat na dan. Z presledkih najmanj 3-4 dni, se lahko odmerek poveča na 300 mg 2 ali 3-krat dnevno (največ). Bolniki, ki tehtajo manj kot 70 kg zdravljenje je treba začeti z nizkim odmerkom.

so bile ugotovljene razlike v varnosti in učinkovitosti Ritmonorma pri bolnikih, mlajših in starejših bolnikih. Kljub temu, da se izključijo določena preobčutljivostno reakcijo na propafenon ali drugih sestavin zdravila ne more biti, da bi bilo treba zdravljenje izvaja pod strogim nadzorom zdravnika. Priporočljivo je tudi, da pridejo in med vzdrževalnim zdravljenjem. Ne bi smela povečati odmerek, če je trajanje sprejem Ritmonorma manj kot 5-8 dni.

Pri bolnikih z okvaro jeter in / ali ledvic zaradi možnega kopičenja zdravila potrebujejo za titracijo odmerka pod nadzorom EKG in skrbnem nadzoru.

neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinki pri uporabljeni Ritmonorma so oslabljeno srčno prevodnost, omotica in palpitacije.

Po naših kliničnih in post-marketinške študije med zdravljenjem je mogoče opaziti kršitve po nekaterih sistemov telesa, ki se pojavljajo z različno frekvenco:

• Krvi in ​​limfatičnega sistema: redko - trombotsitopeniya- pogostnost ni znana - levkopenija, agranulocitoza, granulocitopenija;
• Presnova in prehrana: redko - zmanjšan apetit;
• Bolezni imunskega sistema: neznana pogostnost - preobčutljivostne reakcije, ki se kaže v obliki krvne diskrazije holestaza, kožni izpuščaji;
• Živčni sistem: zelo pogosto - vertigo (razen vrtoglavica) - pogosto - okus, glavobol bol- redko - motnje koordinacije, parestezije, obmorok- pogostnost ni znana - ekstrapiramidne simptome, krči, anksioznost;
• Psiha: pogosto - nespečnost, opozorilo, redko - nočne more snovideniya- pogostost ni znana - zmedenost;
• Kardiovaskularni sistem: zelo pogosto - palpitacije, motnje srčne prevodnosti, vključno sinoatrijskega blok, AV-blokade ali ventrikularni blokadu- pogosto - atrijsko plapolanje, bradikardija, sinusna bradikardija, tahikardiya- redko - fibrilacija, ventrikularna tahikardija, označena znižanje krvnega tlaka pogostnost ni znana - znižanje srčne frekvence, ventrikularna fibrilacija, ortostatske hipotenzije, srčne insuficience, vključno z poslabšanje srčnega popuščanja ;
• Dihala: pogosto - zasoplost;
• Organov vida, sluha in vključno z motnjami labirinta: pogosto - zamegljen vid, redko - vrtoglavica;
• Prebavila: pogosto - suhost ustne sluznice, zaprtje, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, toshnota- redko - napenjanje, napihnjenost zhivota- pogostnost ni znana - gastrointestinalne bolezni, bruhanje;
• Bolezni kože in podkožja: Redko - srbenje, koprivnica, eritem, kožni izpuščaj;
• Jeter in žolčnika načinov: pogosto - kršitev pecheni- pogostost ni znana funkcija - holestaza, jetrnih bolezni, zlatenica, hepatitis;
• Reproduktivnih organov in mlečna žleza: redko - erektilna disfunktsiya- pogostnost ni znana - reverzibilna zmanjšanje števila semenčic;
• Mišično-skeletno in vezno tkivo: pogostnost ni znana - lupusu podoben sindrom;
• Splošne težave: pogosto - utrujenost, povišana telesna temperatura, bolečine v prsnem košu, utrujenost.

Simptomi prevelikega ga Ritmonorma infarktu, so: ventrikularna fibrilacija, AV-blok, razširitev kompleksa QRS, podaljšanje PQ intervala, zatiranje sinusnega vozla avtomatizem, ventrikularna tahikardija in ventrikularna trepetanje. Zmanjšana kontraktilnosti povzroči izrazito zniža krvni tlak in v hujših primerih, strni.

Extracardiac simptomi prevelikega odmerjanja:

• Pogosto - slabost, vrtoglavica, glavobol, parestezije, zamegljen vid, tresenje, suha ustne sluznice, zaprtje;
• V zelo redkih primerih - epileptični napadi.

Obstaja tudi informacije o primeru smrti.

V primerih hude zastrupitve lahko razvije kloničnih-tonik krči, zaspanost, parestezija, komo in zastoj dihanja.

Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja je treba upoštevati, da je odstranitev iz telesa preko Ritmonorma hemoperfuzije neučinkovita in neuspešna hemodializo.

Poleg vodenja splošne nujne ukrepe, v enoti za intenzivno nego morajo spremljati vitalne znake in jih po potrebi prilagoditi.

Za kontrolo krvnega tlaka in srčnega utripa učinkovite intervencije defibrilacijo in infuzijo izoproterenol in dopamina. Epileptični napadi se lahko kratkoročno zmanjšali za intravensko uporabo diazepama.

Včasih lahko zahteva splošne podporne ukrepe, kot so prsnega ali priključitev na respirator.

Opozorila

Zaradi povečanega tveganja za aritmični dejanje, povezano z Ritmonorma, je treba zdravljenje začeti v bolnišnici. Pre prenehajte z uporabo antiaritmiki (za enako časovno 2-5 pol življenjskih obdobjih od njih). Pred sprejetjem Ritmonorma in med zdravljenjem (za zgodnje odkrivanje neželenih učinkov, oceniti učinkovitost zdravila in potrebo po nadaljnjem zdravljenju) je potrebno opraviti klinični in EKG pregled.

Uporaba zdravila lahko povzroči brugadopodobnye spremembe EKG in prepoznajo asimptomatsko Brugada sindrom. Zato, ko je začetek zdravljenja je potrebno opraviti EKG pregled.

Srčni je treba preveriti in po potrebi reprogramirati, ker lahko Ritmonorm vplivajo na prag frekvenčne umetnih srčnih spodbujevalnikov in pragom.

Med zdravljenjem, obstaja nevarnost pretvorbe paroksizmalno atrijsko fibrilacijo za atrijsko plapolanje z AV-blok 1: 1 ali 2: 1.

Tako kot pri uporabi drugih antiaritmiki razreda 1C, pri bolnikih s pomembnimi organskih sprememb v mišici na recepciji lahko Ritmonorma razvijejo resne neželene učinke.

Omotica, zamegljen vid, ortostatska hipotenzija in utrujenost lahko vpliva na hitrost reakcij bolnikov in, posledično, sposobnost za upravljanje prometa in delo z mehanizmi. V zvezi s tem, v obdobju zdravljenja, je priporočljivo, da se vzdržijo upravljanje prometa in opravljanju potencialno nevarno delo, ki zahteva hitrost psihomotorične reakcije in visoko koncentracijo.

interakcije z zdravili

S hkratno uporabo Ritmonorma z lokalnimi anestetiki (npr med operacijo, spodbujevalnik implantacijo v zobozdravstvu) ali drugimi zdravili, ki upočasni srčni utrip in / ali zmanjša kontraktilnost miokarda (npr triciklični antidepresivi, beta-blokatorji) lahko povečajo neželene učinke .

Skupna uporaba z Ritmonorma presnavljajo s CYP2D6 pripravkov izoencima (npr venlafaksin) lahko povzroči povečanje njihove koncentracije v krvni plazmi. Povišane plazemske koncentracije metoprolol, propanolol, ciklosporin, dezipramin, digoksina in teofilina lahko istočasno pojavijo tudi pri sprejemu Ritmonormom. V primeru prevelikega odmerjanja simptomov, je treba zmanjšati odmerke teh zdravil.

Zdravila, ki zavirajo izoencimov CYP1A2, CYP2D6 in CYP3A4 (npr kinidin, cimetidin, eritromicin, ketokonazol in soka grenivke), lahko povzroči povečanje koncentracije aktivne snovi (propafenon) v krvni plazmi. Z hkratne uporabe Ritmonorma s Zaviralci teh izoencimov bolnikih je treba skrbno nadzirati. Če je potrebno, je treba prilagoditi odmerek.

Video: Atrijska fibrilacija svetuje dr Myasnikov

Kombinirana terapija amiodarona in propafenon lahko povzroči kršitve repolarizacijski in prevodnosti, in skupaj s pro-aritmogena učinkom. V tem primeru bo morda potrebno prilagoditev odmerka obeh zdravil.

Čeprav so spremembe v farmakokinetiki lidokaina in propafenon v njihovi skupni uporabi, ki niso navedene, so poročali o povečanim tveganjem neželenih učinkov lidokain s strani centralnega živčnega sistema.

Kot izoencima CYP3A4 na induktor fenobarbital, potrebne za spremljanje odziva na zdravljenje z pristopni Ritmonorma z dolgotrajnim zdravljenjem z fenobarbital.

Kombinirana uporaba rifampicina in propafenon lahko zmanjšajo koncentracijo propafenon plazmi, kar ima za posledico zmanjšanje njenega antiaritmično aktivnostjo.

Treba je spremljati stanje sistema koagulacije krvi pri bolnikih, ki hkrati prejemajo peroralni antikoagulanti (varfarin, fenprokumon), saj lahko Ritmonorm izboljšajo farmakološke učinke teh zdravil in povzročajo dolgotrajno protrombinski čas. Pri prepoznavanju simptomov prevelikega odmerjanja, je treba zmanjšati odmerke teh zdravil.

Ko je skupna vloga Ritmonorma in selektivni inhibitor privzema serotonina (paroksetin, fluoksetin) lahko povečajo koncentracije v krvni plazmi propafenon. Istočasna uporaba fluoksetina in propafenon imajo "hitro presnavljajo" poveča Cmax in AUC propafenon S propafenon in R. Tako je terapevtski učinek lahko dosežemo pri uporabi Ritmonorma v manjših odmerkih.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok pri 15 do 25 ° C

Rok - 5 let.