Salofalk

Salofalk - protivnetno sredstvo z antioksidantom in antibakterijskih učinkov.

Obrazec za javnost in sestava

Salofalk dozirne oblike:

• Tablete prevlečene z enterično filmsko oblogo - 10 kos. v pretisnih omotih, pakiranja 5 ali 10 pretisnih;
• Peleti prekrita z gastrorezistentne obložene s podaljšanim sproščanjem - pakiranjih polietilen laminirane aluminijeve folije, 50 paketov v kartonski škatli, v polju 1 ali 2 pakiranja;
• Rektalne svečke - 5 kosov. v pretisnih omotih, pakiranje mehurji 2 ali 6;
• Rektalno vzmetenje - v polietilenskih vial po 30 ml - odmerek 2 g, 60 ml - odmerku 4 g v kartonu snop 7 ali stekleničke 1 oz;
• Rektalno pena - 14 aplikacij (7 odmerkov) v aluminijastih posodah, opremljenih z odmerjeno napravo v kartonski snopu 1 lahko izpolni s posebnimi aplikatorji 14 PVC zaščitne kapice 14 in vrečke za nanašanje.

Zdravilna učinkovina zdravila - mesalazin (5-ASA), njegovo vsebnost v formulaciji je odvisna od oblike sprostitve:

• 1 tableta - 0,25 ali 0,5 g;
• 1 pakiranje granul - 0,5 ali 1 g;
• 1 svečka - 0,25 ali 0,5 g;
• 1 steklenička suspenzije - 2 g ali 4;
• 1 uporaba pene - 1 leto

Pomožne snovi Tablete: glicin, natrijev karbonat, povidon, kalcijev stearat, koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, titanov dioksid, makrogol, butil metakrilat, smukec, kopolimer metakrilne kisline in metakrilata (1: 1), mikrokristalna celuloza, železov oksid rumeno barvilo. V tabletah, 0,5 g nadalje vsebuje natrijeve kroskarmeloze.

Dodatne komponente granule: hipromeloza, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, eudrazhit NE40D (40% disperzijo kopolimera metil metakrilata in ethacrylate (v razmerju 2: 1) in 2% Nonoxynol), suha snov 33% simetikon emulzija (90% sestavljen iz simetikon, 7,7% - 0,3% metilceluloze in - sorbinske kisline).

Sestava notranje lupine granul: eudrazhit L100 (kopolimer metakrilne kisline in metilmetakrilata v razmerju 1: 1), hipromeloza, magnezijev stearat, titanov dioksid, trietilcitrat in smukec.

Video: Salofalk zrnca

Sestavek zunanje lupine granul: smukec, povidon K25, aspartam, titanov dioksid, natrijev karmelozat, brezvodna citronska kislina in aromo vanilije.

Pomožne snovi svečk: trdne maščobe, natrijev dokusat in cetil alkohol.

Dodatne komponente suspenzije: natrijev benzoat, karbomer, kalijev acetat, natrijev etilaminoatsetat, kalijevega disulfita, ksantan gumi, dušikov plin in prečiščena voda.

Pomožni pene sredstva: polisorbat 60, cetostearil alkohol, dinatrijevega edetata, natrijev disulfita, propilen glikol in goriva (izobutan / propan / butan pri tlaku okoli 2,5 bar).

indikacije

Za tablete salofalk:

• Zdravljenje in preprečevanje ponovitve Crohnovo boleznijo;
• Zdravljenje z ulceroznim kolitis (NUC).

pelete:

• Dolgoročna zdravljenje in / ali vzdrževanje remisije ulceroznega kolitisa;
• Poslabšanje ulceroznega kolitisa blage do zmerne resnosti.

Za svečke:

• Preprečevanje in zdravljenje eksacerbacije distalnem ulcerozni kolitis.

Za rektalno suspenzijo:

• Zdravljenje poslabšanje ulceroznega kolitisa vključujejo danke slabo oddelek kolona.

pena:

• Eksacerbacija distalni cerativne oblike kolitis blage in zmerne resnosti;
• Vzdrževanje remisije distalnih oblike ulceroznega kolitisa.

kontraindikacije

Pri vseh oblikah:

• Bolezni krvi;
• Hemoragični diateza nagnjeni k krvavitev;
• Izraženo jeter / funkcijo človeškega ledvic;
• Preobčutljivost salofalk komponent, salicilna kislina ali njegovega derivata.

Poleg tega, za tablete in granulata:

• Želodčne razjede in 12 razjeda na dvanajstniku;
• Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Otroci, mlajši od 3 let - za tablete, do 6 let - za pelete;
• Fenilketonurija (za pelete samo).

Poleg tega za svečke in suspenzije:

• Poslabšanje razjede želodca in dvanajstnika 12 razjeda;
• Otroci, mlajši od 2 let.

Poleg tega, pena:

• Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Poslabšanje razjede želodca in dvanajstnika 12 razjeda;
• Otroci do starosti 12 let;
• V zadnjih 4 tednih nosečnosti;
• Dojenje.

Bodite previdni imenuje salofalk:

Video: salofalk | Navodila za uporabo

• Znotraj - v prvem trimesečju nosečnosti, pljučne bolezni (zlasti bronhialna astma) v jeter / odpovedi ledvic blago do zmerno;
• Rektalno - pljučne bolezni (zlasti bronhialna astma), kršitve ledvic izločanja funkcije, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenazo, povečana občutljivost za sulfasalazina.

Odmerjanje in način uporabe

Salofalk Tablete je treba jemati peroralno, požiranje celoto in izperemo dol z veliko količino vode.

Terapevtski odmerek za odrasle - 0,5 g 3-krat na dan, pri težjih oblikah se lahko dnevni odmerek lahko poveča na 3-4 g, zdravljenja - 8-12 tednov. Da bi preprečili ponovitev 0,5 g, 3-krat na dan, zdravilo traja dolgo časa, včasih tudi za več let.

Enotna doza za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg - 0,25 g, za otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, - 0,5 g množico sprejem - 3-krat dnevno. Kot preventivni ukrep imenuje 0,25 g 3-krat na dan, traja dolgo časa, če je to potrebno - za več let.

Salofalk zrnca so notri - so postavljeni na jeziku in pogoltnejo brez žvečenja, pitje veliko tekočine. Predpisani odmerek je treba vzeti zjutraj, po kosilu in zvečer ali celotnega odmerka enkrat na dan zjutraj.

Terapevtski odmerek, običajno znaša 0,5-1 g 3-krat ali 1,5-3 g 1-krat na dan, glede na klinično situacijo je mogoče popraviti. Vzdrževalni odmerek - 0,5 g 3-krat ali 1,5 g 1-krat na dan.

Otroci, starejši od 6 let in mladostniki odmerek je določena na osnovi telesne mase: poslabšanjem - 0,03-0,005 g / kg / dan v 1-3 sprejem za vzdrževanje remisije - 0.015-0.03 g / kg / dan za 2 odmerka . Otroci, ki tehtajo manj kot 40 kg, običajno daje polovico dnevnega odmerka za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg - odmerka za odrasle.

Pri zdravljenju akutnih in pri profilaktično dajanje ohrani remisije, da se doseže želen terapevtski učinek, morajo granule redno in dosledno delo. Med poslabšanjem ulceroznega kolitisa, trajanje terapevtske uporabe zdravila je značilno 8-12 tednov, čemur sledi dnevni dozi v večini primerov se je znižala na 1,5 g

Salofalk svečke se uporabljajo za rektalno dajanje. Odrasli imenuje 1 supozitorij 0,5 g ali 0,25 g 2 sveč 3-krat dnevno, v hujših oblikah povečanja bolezni dvojnega odmerka. Za preprečevanje ponovnega pojava in med dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje dajemo 1 supozitorij 0,25 g 3-krat na dan.

Dozirni režim za otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je podoben tako za odrasle, za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg dajemo 1 supozitorij 0,25 g 3-krat na dan.

Suspenzijo damo rektalno salofalk 1 steklenico 1, enkrat dnevno pred spanjem (po pre purgation). Povprečna dnevna doza - 0,03-0,05 g / kg, vendar ne več kot 3 leta za preprečevanje recidivov, ponavadi je zdravilo dajemo v obliki oralnih tablet v odmerku 0.015-0.03 g / kg / dan za 1-2 sprejem.

Uporablja Salofalk rektalno pena. Otroci nad 12 let in odrasli imenuje 1 odmerek (2 zahtevki / stiskanje) 1 krat dnevno pred spanjem. Če je bolnik težko ohraniti to količino pene v rektumu, lahko damo 2-krat 1 čas ponoči in 1 več časa - ponoči ali zgodaj zjutraj. Za najboljše rezultate, je priporočljivo, da se uvede peno po iztrebljanja. Trajanje zdravljenja se določi individualno. Za zdravljenje blage ulceroznem kolitisu običajno dovolj 4-6 tednov, nakar se bolnik prenese na ustni pokazal zdravilo in vzdrževalno dozo.

Pravila peno aplikacijo:

1. Stoji na glavi aplikator valja;
2. Steklenica shake za mešanje vsebine v 20 sekundah;
3. Če je to prva uporaba - odstraniti od osnove razdelilne glave zavihka varnost;
4. Zavrtite pokrovček dokler polkrožni utor na konico ne bo usklajena s šobo;
5. Dajanje kazalec na kapo na glavo obrniti cilinder;
6. Vnesite aplikator globoko v danko. Za udobje, si lahko dal nogo na stol. Pritisnite postanek na pokrovčku in počasi spustite, rada uvedla drugi odmerek. Počakajte 10-15 sekund in nato počasi odstranite aplikator.
7. Pack aplikator uporablja v plastično vrečko in jo vrgel stran, si umijte roke.

temperatura pene v času dajanja mora biti 20-25 C.

Po postopku, dokler se zjutraj ne bi bilo blato.

neželeni učinki

Salofalk Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo ne glede na farmacevtsko obliko:

• Jeter in žolčnika načine: zelo redko - povečana jetrne transaminaze, holestazo parametri spremenijo, hepatitis (Vključno holestaze);
• Živčni sistem: redko - glavobol, omotica- zelo redko - odrevenelost in mravljinčenje v rokah in nogah, morda - slabost, motnje spanja, depresija, tinitus, parestezije, tremor, krči;
• Krvi in ​​limfatičnega sistema: zelo redko - povišana telesna temperatura, splošno slabo počutje, bolečine v grlu, ki ga motnjo krvnih celic, agranulocitoze, nevtropenije, trombocitopenije, aplastične povzroča anemija, pancitopenija, levkopenija;
• Imunski sistem: zelo redko - zdravilo vročina, alergični alveolitis, peri- in miokarditis, bronhospazem, Pancole, sistemski eritematozni lupus, akutni pankreatitis, alergijski izpuščaj;
• Bolezni kože in podkožja: zelo redko - alopecija;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: zelo redko - bolečine v sklepih, bolečine v mišicah;
• Sečila: zelo redko - oslabljeno delovanje ledvic, vključno z ledvično odpovedjo, akutni in kronični intersticijski nefritis;
• Skeletnega sistema: zelo redko - zaviranje proizvodnje sperme, okrevanje po umiku drog;
• preobčutljivostne reakcije: eritem, kožni izpuščaj, srbenje, povišana telesna temperatura, miokarditis, perikarditis, bronhospazem, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, akutni pankreatitis. Znan posamezne primere alergijskega alveolitis pankolita in se lahko pojavi sindrom podoben sindrom sistemski lupus eritematozus.

Odzivi prebavnega sistema:

• Ko se jemlje oralno salofalk: izguba appetita- redko - bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, napenjanje, driska- zelo redko - huda bolečina zaradi vnetja trebušne slinavke, hude bolečine v trebuhu in drisko zaradi alergijskega vnetja črevesja trebuhu, zvišana raven jetrnih encimov v krvi, zlatenica, hepatitis, bolečine v trebuhu zaradi kršitve žolča;
• Za rektalno uporabo zdravila: zelo pogosto - občutek nelagodja v trebuhu polosti- pogosto - draženje in nelagodje v analnem območju, boleče potreba izprazniti kishechnika- redko - driska, bolečine in napenjanje, slabost in bruhanje.

Opozorila

Pred dodelitvijo zdravilo za določanje parametrov funkcionalnega stanja jeter (alanin aminotransferaze in aspartat aminotransferaze). Nadalje je priporočljivo, da se nadzor po 2 tednih zdravljenja, nato pa 2-3 večkrat med zdravljenjem z 4-tedenskih presledkih. Če so rezultati testov normalno, lahko se študija izvaja vsake 3 mesece, pri pojavu simptomov - takoj.

Pred začetkom zdravljenja, med in po je potrebno seveda za izvedbo splošnih urina in krvi teste.

Pri uporabi peroralne oblike salofalk previdnost pri opravljanju potencialno nevarne dejavnosti, vključno pri vožnji.

Ko prejemu tablet in zrna lahko urinu in solze v rumeno-oranžne barve in obarvanje mehkih kontaktnih leč.

V primeru hospitalizacije mora bolnik obvestiti zdravnika o uporabi Salofalk.

Posoda s peno pod visokim tlakom, tako da se ne more segrejemo na več kot 50 ° C, izpostavljenih sončni svetlobi, da prebode in odprt, uporabljena v bližini vročih predmetov in odprtega ognja.

interakcije z zdravili

Treba je opozoriti, da Salofalk:

• Lahko poveča mielosupresivni učinek azatioprin in 6-merkaptopurina;
• Povečuje učinek posrednih antikoagulantov, zaradi česar se poveča tveganje za krvavitev iz prebavil;
• Lahko oslabi učinek rifampicina tuberkulostaticheskoy;
• Poveča toksičnost metotreksata;
• Poveča hipoglikemično učinek sulfonilsečnine derivatov;
• Zmanjša diuretik učinek furosemid, in spironolaktona;
• To lahko poveča resnost neželenih stranskih reakcij želodčne sluznice z uporabo glukokortikosteroidi povzročil.

S hkratno uporabo salofalk v obliki granul z laktuloze ali drugimi zdravili, ki zmanjšujejo pH črevesne vsebine, obstaja možnost zmanjšanja sproščanje mesalazina.

Pri uporabi v kombinaciji z probenecid in sulfinpirazona je možno zmanjšati izločanje sečne kisline.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok pri temperaturi do 25 C. Ne zamrzujte!

Trajnost: Tablete in rektalne svečke - 3 leta, zrnca - 4 let, rektalno vzmetenja in pene - 2 leti. Po disekciji balon pene je primeren za uporabo v 12 mesecih.