Singular

Video: Sungurlar | 37. B l m | 2. del

Singulair - levkotrienski antagonist drog za zdravljenje retseptorov- alergični rinitis in astma.

Obrazec za javnost in sestava

SINGULAIR dozirne oblike:

• Žvečljive tablete - okrogle, bikonveksne, rožnate, pri katerih ena stranica reliefna obodu «SINGULAIR» z drugimi - «MSD 711" (pri 4 mg tablete) ali "MSD 275" (za tablete 5 mg);
• Obložene tablete - kvadratne z zaobljenimi robovi, svetlo smetanove barve, na eni strani reliefna napis "SINGULAIR", na drugi strani -. «MSD 117"

Vse vrste tablet so na voljo na 7 kosov. v pretisnih omotih, 1, 2 ali 4 v škatlici pretisnem kartonski.

Zdravilna učinkovina zdravila - montelukast (natrijev oblika). V enem od njenega žvečljiva tableta vsebuje 4 ali 5 mg, na 1 filmsko obložena tableta - 10 mg.

Pomožne snovi:

Video: Sungurlar | 38. B l m

• Žvečljive tablete: manitol, mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, aspartam, magnezijev stearat, giproloza (hidroksipropil celuloza), aroma, češnja, rdeči železov oksid;
• Filmsko obložene tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, giproloza (hidroksipropilceluloza), natrijeva kroskarmeloza in magnezijev stearat.

Sestava 10 mg tableta kapsule: hipromeloza (metilhidroksipropilceluloze) giproloza (hidroksipropil), karnauba vosek, titanov dioksid (E171), barvilo rdeči železov oksid (E172) in rumeni železov oksid (E172).

indikacije

Do 4 mg tablete:

• Dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje bronhialne astme (BA) pri otrocih, starih od 2 let (za nadzor dnevna in nočna simptomov);
• Zmanjšanje resnost alergijskega rinitisa pri otrocih, starih 2 leti.

Za tablete 5 mg in 10:

• Dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje astme pri odraslih in otrocih, starih 6 let, vključno Opozorilo dnevna in nočna simptomov, preprečevanje povzroča telesna vadba bronhospazem, astmi pri bolnikih s preobčutljivostjo za aspirin;
• Lajšanje dnevnih in nočnih simptomov alergijskega rinitisa (sezonsko in trajno) pri odraslih in otrocih, 6 let.

kontraindikacije

Splošni kontraindikacije za vse vrste tablet se poveča občutljivost na edinstvenih sestavin.

4 mg tablete, poleg tega se ne dajemo otrokom do 2 tableti 5 mg - 6 let, tablete 10 mg - 15 let.

Tablete 10 mg vsebuje laktozo monohidrat, zato v dozirni obliki zdravila ni mogoče izvesti v prirojenega pomanjkanja laktaze, malabsorpcijo glukoze in galaktoze, in redko obliko dedno intoleranco za galaktozo.

Žvečljive tablete (5 mg in 4) vsebujejo aspartam, ki je vir fenilalanina, da dozirna drog oblika ne gre jemati za bolnike s fenilketonurijo.

Med nosečnostjo in dojenjem, lahko pripravek imenuje le po skrbni presoji razmerja pričakovane koristi za mater in možnih tveganj za otroka.

Odmerjanje in način uporabe

Singulair se jemlje peroralno 1 krat na dan, glede na zdroba, alergijskega rinitisa - v vsakem času dneva, bronhialne astme (vključno s kombiniranim z alergijskim rinitisom) - zvečer.

Priporočeni odmerki:

• Otroci, stari od 2 do 5 let - 4 mg;
• Otroci 6-14 let - 5 mg;
• Najstniki od 15 let in odrasle - 10 mg.

V bronhialno astmo naj bi zdravilo v obdobju doseči nadzor simptomov bolezni, kot tudi v času njenega poslabšanja.

neželeni učinki

ugotovljeni v kliničnih študijah pri bolnikih z bronhialno astmo neželeni učinki:

• Odrasli in mladostniki, stari 15 let in več: bolečine v trebuhu in glavobol;
• Otroci od 6 do 14 let: glavobol;
• Otroci od 2 do 5 let: žeja.

so bile ugotovljene Neželeni učinki pri bolnikih vseh starosti z sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa v kliničnih preskušanjih.

Neželeni učinki, registrirane v postmarketinških študijah uporabe ednini:

• Alergijske reakcije: koprivnica, angioedem;
• Infekcijske in parazitske bolezni: infekcije zgornjih dihalnih poti;
• Bolezni imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije (vključno anafilaksija) - zelo redko - eozinofilnega infiltracija jeter;
• sistem koagulacije krvi: povečana nagnjenost k krvavitev;
• Živčni sistem: parestezije / hipoestezija, letargija, omotica- zelo redko - napadi;
• Upoštevajte: naglušne pozornosti in spomina, nespečnost, nenormalne sanje, somnambulizem, tesnoba, halucinacije, zmedenost, vznemirjenost (vključno sovražne ali agresivnega obnašanja), psihomotorične aktivnosti (vključno nemir, razdražljivost, in tremor) depresija, samomorilne misli in vedenje;
• Prebavni sistem: slabost, prebavne motnje, bruhanje, driska, pankreatitis;
• Kardiovaskularni sistem: razbijanje srca;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: bolečine v sklepih in mišicah, vključno z mišičnimi krči;
• Hepatobiliarnim načinov: povečana aktivnost alanin aminotransferaze in aspartat aminotransferaza v krovi- zelo redko - hepatitis (Vključno s hepatocelularno in holestatski mešana);
• Dihala: epistaksa;
• Bolezni kože in podkožja: multiformni eritem in nodozni, srbenje, izpuščaj, nagnjenost k nastajanju hematoma;
• Splošni učinki: slabost ali utrujenost, povišana telesna temperatura, edem.

Video: Sungurlar | 34. B l m | SEZON F NAL

Na splošno je Singulair dobro prenaša. Stranski učinki, če se pojavijo, ko je ponavadi značilno, blagi in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.

Opozorila

ni bila ugotovljena ednina učinkovitost pri akutnih napadov astme, zato je treba Cupping bolniki opravljati nujnih zdravil (inhalacijski beta₂-kratko delujoči agonisti).

Ednini je treba stalno delo, tudi med poslabšanjem astme in po potrebi uporaba sili droge Cupping.

Odmerek inhalacijskih glukokortikosteroidi (GCS) v imenovanje SINGULAIR je treba postopno zmanjšati pod zdravniškim nadzorom, ni mogoče nenadoma odpovedan.

Zmanjševanje odmerkov sistemskimi kortikosteroidi pri bolnikih, ki so prejemali antiastmatikov (vključno SINGULAIR) v redkih primerih, skupaj z naslednjimi reakcijami (eno ali več): sistemski eozinofilni vaskulitis, poslabšanje pljučnih simptomov, izpuščaji, eozinofilija, srčnih komplikacij, nevropatija, včasih diagnosticirana kot Chardzhev-Straussov sindrom (ESS). Čeprav ni bila ugotovljena njihova vzročna povezava z antagonisti levkotrienskega receptorja, pri nižjih odmerkih sistemskimi kortikosteroidi, medtem ko je treba z jemanjem zdravila SINGULAIR biti previdni in pozorno spremljati bolnikovo stanje.

Pri sedež alergičnih na acetilsalicilno kislino in / ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, da jih bo med zdravljenjem ne more biti edinstvena, saj montelukast ne more popolnoma njihovo preprečevanje bronhokonstrikcije.

Znani so primeri iz nevropsihiatričnimi motenj pri bolnikih, ki jemljejo zdravila SINGULAIR. ali so povezani z dajanjem zdravila ali zaradi drugih dejavnikov, ni znano. Zaradi tega mora zdravnik o teh simptomov z bolniki in / ali njihovih staršev / skrbnikov, in opozoril, da v primeru njihovega nastanka takoj ga obvesti.

Negativni vpliv na sposobnost osredotočiti in hitrosti psihofizičnih reakcij ni.

interakcije z zdravili

Singulair se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje alergijskega rinitisa, preprečevanje in dolgotrajnem zdravljenju bronhialne astme.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi 15-30 ° C v prostoru, zaščiteno pred svetlobo in vlago, dosega otrok.

Rok uporabnosti tablet 4, in 5 mg - 2 leti, tablet 10 mg - 3 let.