Valcyte

Valcyte (Valcyte) je protivirusno droga, ki temelji valganciklovir.

Obrazec za javnost in sestava

Sredstva so na voljo v obliki tablet in se uporablja za zdravljenje bolezni z aktivnostjo citomegalovirusom (citomegalovirus ali CMV - Humani herpesvirus tipa 5) - izzvali kjer virus pripada družini herpesvirusi in so odgovorne za razvoj citomegalovirusa.

Vsaka tableta vsebuje Valcyte 450 mg aktivne snovi. Ena viala vsebuje 60 tablet.

Farmakološke lastnosti Valtsita

Zdravilna učinkovina Valtsita - valganciklovir - kemično modificirana oblika ganciklovirja. Predstavlja L-valil ester, ki v določenem okolju lahko neposredno obrnejo na samo zdravilo. Katalizatorji tega procesa so črevesne jetrnim esteraze - spada v razred hidrolaze so encimi, ki na celičnem nivoju pospešijo hidrolitično cepitev estri alkoholov in kislin. Ganciklovir dobimo tudi sintetičnega analoga 2'-deoksigvanozina ki inhibira herpesvirus množenje ljudi in vitro in in vivo.

Nato fosforilacije v skladu s katerim na splošno nanaša zamenjava z atomi ali skupinami atomov v ostanku fosforjeve ali katere koli druge, ki vsebujejo fosfor kisline (ali njegovega derivata) izvedemo pod vplivom Celične kinaze proizvajati gancikloviru triofosfata in dobljeno ganciklovir triofosfat nato podvržemo počasi znotrajcelično presnovo . Presnovni procesi so običajno v celicah, okuženih z virusom herpes simplex ali človeškega citomegalovirusa.

Kronična uporaba virus Valtsita lahko mutirajo, postajajo odporne proti njim. Razlog - izbor mutacij v virusnem kinaze gena (UL97), pri čemer postopek odgovoren za monophosphorylation ganciklovirja ali izbiro mutacij v virusnem gena polimeraze (UL54). Poleg tega, virus, v kateri ima le označena UL97 genske mutacije in visoko odpornost na gancikloviru, isti virus z mutacijami UL54 ima pogosto navzkrižno odpornost na protivirusno mehanizem delovanja, ki je podobna učinkov ganciklovirjem.

Del Valtsita valganciklovir se dobro absorbira v prebavnem traktu, in v stenah črevesja in jeter hitro biološko transformira v ganciklovirja. Kazalnik absolutna biološka uporabnost po zaužitju Valtsita gancikloviru, ocene zdravniško potrjujejo to je 60%.

Valganciklovir je hitro hidroliziramo, da dobimo ganciklovirja in druge metabolite istočasno ne.

Zaključek valganciklovir in ganciklovir izvedemo z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo aktivni.

indikacije

V Valtsita navodila kažejo, da je uporaba drog, kot je primerno:

• Za zdravljenje se pojavljajo v ozadju imunske pomanjkljivosti CMV retinitis. Kot pravilo, vodilo k razvoju patologije AIDS ali imunosupresivno terapijo dajati bolnikom, ki so imeli presaditev organa;
• Kot profilaktično sredstvo za preprečevanje razvoja bolezni, povezanih z aktivnostjo okužbe citomegalovirus, bolniki po presaditvi organa.

kontraindikacije

V skladu z navodili, Valcyte ni priporočljivo uporabljati, če obstaja povečana občutljivost na valganciklovir, kakor tudi katero koli drugo izmed njegovih sestavnih pomožnih komponent: praška stearinske kisline, mikrokristalna celuloza, povidon ali krospovidona.

Poleg tega je Valcyte kontraindicirano:

• Ženske med nosečnostjo in dojenjem;
• Otroci, mlajši od 12 let;
• Bolniki, ki prikazujejo vsebino nevtrofilcev manj kot 500 celic / mm;
• Posamezniki z trombocitov manj kot 25.000 celic / mm;
• Bolniki, katerih hemoglobina raven pod 80 g / l;
• Pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 10 ml / min.

Ob skrbnem ukrepov dovoljeno imenovanje Valtsita starejši ljudje in bolniki z odpovedjo ledvic.

Načini uporabe in dozirni Valtsita

V skladu z navodili, je Valcyte priporočljivo, da jo lahko vzamete med obrokom.

Pogoltniti, pitje veliko tekočine (ne grize ali žveči). V primeru stika razpadel tablet delcev na kožo ali sluznico treba takoj speremo z vodo.

Za zdravljenje CMV retinitisa v zgodnjih fazah bolezni dvakrat imenuje dve tableti na dan Valtsita. Trajanje te faze zdravljenja je 21 dni.

Po treh tednih, da se ohrani stanje bolnika je priporočljivo vzeti dve tableti zdravila enkrat na dan.

Kot preventivni ukrep po postopku presaditvi notranjih organov Valcyte traja dve tableti enkrat na dan za 90 dni (od deseti dan po operaciji).

neželeni učinki

Ocene Valcyte so opozorili, da lahko v nekaterih primerih se telo odzove na zdravila:

• prebavne motnje, bruhanje, slabost, motnje blato (driska ali, obratno, zapor);
• Epigastrična bolečina;
• Manifestacije ascitesa;
• Vročične države;
• Večja slabost;
• Razvoj perifernega edema;
• Izguba teže;
• dehidracija;
• izguba apetita;
• Zavrnitev vsajene organa;
• razvoj pljučnica;
• kandidiaza ustne votline;
• okužbe sečil;
• motnje spanja, oteženo dihanje, glavoboli, tresenje od okončin;
• Slabovidne (npr zmanjšuje njeno jasnost), odstop mrežnice;
• Plevralni izliv;
• Mišični krči;
• Bolečina v hrbtu in udih;
• Ledvična insuficienca;
• Nepravilna krvni tlak (tako povečanje in zmanjšanje);
• hiper- ali hipokaliemija;
• hiperglikemija;
• hypercreatininemia;
• Pooperativne zaplete, hude bolečine, slabo celjenje ran.

Opozorila

Predstavniki obeh spolov v celotnem obdobju zdravljenja Valtsitom priporočljiva uporaba zanesljive kontracepcije.

Zaradi možnih neželenih učinkov med zdravljenjem se je treba izogibati Valtsitom opravljati delo, ki zahteva veliko natančnosti, ali v povezavi z morebitno tveganje za zdravje in življenje, kot tudi vožnja z avtomobilom.

Študije na živalih in pregledi valjev podpira dejstvo, da je aktivna snov zdravilo izzove mutacijo moti razvoj ploda, poškoduje spermo membrane in ima močan rakotvoren učinek. Zato se zdravilo šteje za potencialno teratogen in rakotvorna, in njegova uporaba lahko povzroči razvoj raka in okvare ploda. Poleg tega, Valcyte lahko - začasno ali trajno - zatreti spermatogenezo.