Cisplatin-Ebewe

Cisplatin-Ebewe - zdravilo proti raku.

Obrazec za javnost in sestava

Cisplatin-Ebewe odvajajo v obliki koncentrirane raztopine za pripravo poparkov: brezbarvno ali skoraj brezbarvna, prozorna (20, 50 ali 100 ml viale, 1 steklenico v paketu kartonsko).

Sestava 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje:

• Učinkovina: cisplatina - 0,5 mg;
• Pomožne sestavine: razredčeno klorovodikovo kislino, natrijev klorid, voda za injekcije.

indikacije

Cisplatin-Ebewe indicirana za zdravljenje solidnih tumorjev naslednjih (običajno kot del kombiniranega kemoterapije):

• rak na modih in rak jajčnikov;
• Zarodne celice tumorjev moškimi in ženskami;
• Pljučnega raka (malih celic kot ne-malih celic);
• rak mehurja;
• Ploščatoceličnega karcinoma glave in vratu.

Prav tako zdravilo ima protitumorsko aktivnost na raka na materničnem vratu, požiralnika raka, nevroblastoma, melanoma in osteosarkoma.

kontraindikacije

• Funkcionalna ledvična okvara (serumski kreatinin več kot 115 mikromolov / l);
• Inhibicija hematopoeze kostnega mozga:
• Nosečnost in dojenje;
• Preobčutljivost na zdravila, kot tudi z drugimi zdravili z vsebnostjo platine.

Cisplatin Ebewe uporabljati previdno pri bolnikih z izgubo sluha, polinevriti, akutne nalezljive bolezni, noricam (vključno z nedavno prenesene ali nedavno stiku z bolnikom), zgodovino protina, skodle, ledvičnih kamnov, obsevanjem ali kemoterapijo v anamneze.

Odmerjanje in način uporabe

Glede na režim zdravljenja cisplatin-Ebewe uporablja samostojno ali v povezavi z drugimi citotoksičnimi zdravili z različnimi odmerki, ki jih izberemo posamično.

Zdravilo se daje intravenozno ali v trebušno votlino (intraperitonealno Kdaj tumorjev).

Značilno je doza-Ebewe cisplatin monoterapija in kot del kombinirane zdravljenja je 50-100 mg / m z intravenozno infuzijo ali dnevno 5 dni pri 15-20 mg / m intravensko. Raztopino dajemo vsakih 3-4 tednov.

Za stimulacijo diurezo (do 100 ml / uro) in največjim zmanjšanjem nefrotoksičnega učinki cisplatina-Ebewe izvedemo vlaženje. V ta namen, pred dajanjem zdravila dajemo intravensko na 2 litra tekočine. Vzdrževanje diureza in vnos pretirano tekočine je treba opazovati 24 ur. Če intenzivno hidracijo za zadostno odvajanje vode je dovolj, po možnosti Administracija osmotska diuretiki (npr manitol). Cisplatin-Ebewe intravensko s hitrostjo, ki ne presega 1 mg na minuto. Pri kontinuirani infuziji bila izvedena 06/08/24 ur iz ustreznega izločanje urina pred in med injiciranjem.

Cisplatin-Ebewe lahko razredčimo v eni od teh infuzijskih raztopin: 0,9% natrijevega hlorida- 0,3%, 0,45% in 0,9% natrijevega klorida, raztopljenega v 5% raztopino glukoze. Razredčene raztopine so stabilne za 6-8 ur pri shranjevanju v temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° C.

Pri pripravi in ​​dajanje pripravka ne uporabljajo igle in drugo opremo, z vsebnostjo aluminija (zaradi sposobnosti aluminijev za inaktivirajo cisplatin, pa tudi tvorbo oborine).

neželeni učinki

Med cisplatinom-Ebewe se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• Centralni in periferni živčni sistem: redko razvoj perifernih nevropatijo. Praviloma imajo čutno naravo (na primer, parestezija spodnjih in zgornjih okončin), lahko pa tudi razvijejo nepravilnosti motorja (zmanjšala reflekse in šibkost v spodnjih okončinah). Poleg tega je možen razvoj avtonomno nevropatijo, epileptični napadi, nerazločen govor, izguba okusa in izguba spomina. Obstajajo dokazi pojava simptomov Lhermitte, mielopatija hrbtenice in avtonomne nevropatije. Prvi pojav teh simptomov zdravljenja je treba ustaviti;
• Urina sistem: nefrotoksičnost je kumulativna in je glavni strupena dejavnik, ki omejuje odmerek. poškodbe ledvic, ki ga spremlja poškodbe ledvičnih cevkah najprej mogoče odkriti v drugem tednu po dozi in očitna zvišan kreatinin sečne kisline v sečnine v serumu krvi in ​​/ ali zmanjšanje očistka kreatinina. Ledvične toksičnosti, kot pravilo, da je zmerno do nizko in po običajnih odmerkih, cisplatin Ebewe je reverzibilna;
• Žilni sistem: med zdravljenjem pogosto mielosupresija, ponavadi pa je izrazil zmerno ali malo, in pri uporabi običajnih odmerkov je reverzibilna. Značilno je, da pride do najnižje vrednosti trombocitov in levkocitov med 18 do 23 dni po dajanju. V večini primerov, 39 dan, te številke se zmanjšajo. Možno je tudi, da razvijejo anemija;
• Prebavila: slabost in bruhanje, ki se običajno začnejo v prvi uri dajanja raztopine in nadaljevali še 24 ur ali več (najdemo v skoraj vseh bolnikih). Pri uporabi standardnih antiemetiki so ti neželeni učinki odpraviti le delno. Resnost teh motenj je mogoče zmanjšati delitev celotnega odmerka, preračunano na zdravljenje cikla v manjših dozah, ki se daje v teku 5 dni, 1-krat na dan. Tudi med zdravljenjem, so pogosto označeni s takšnimi kršitvami prebavil, kot so bolečine v trebuhu, zaprtje in driska;
• Elektrolitsko ravnovesje: lahko razvijejo gipokaltsinemii, Hypomagnesemia, hiponatriemije, hipofosfatemijo, hipokaliemija. Gipokaltsinemiya in / ali hipomagneziemija lahko kažejo povečanje občutljivosti ali mišični tremor, krče, tetanus in / ali karpopedalnym krči (krči v nogah in rokah). Hiponatremija je običajno povezana z sindroma neustreznega proizvodnje antidiuretičnega hormona;
• Pogled sistem: v nekaterih primerih je bilo ugotovljeno, razvoj optični nevritis, edem vidnega živca papile, skorje slepoto. To se lahko spremeni tudi zaznavanje barv, zlasti v rumeno-modrem delu spektra. Edina kršitve fundusa je nepravilna pigmentacija mrežnice v makule. Značilno je, da so ti stranski učinki so reverzibilni in po prekinitvi zdravila izgine;
• Slušni sistem: lahko povzroči tinitus (enostransko ali dvostransko), z izgubo sluha ali brez izgube (običajno najdemo pri 10% bolnikov). Značilno je, da je to stranski učinek cisplatina Ebewe, ima reverzibilno dejanje. okvare sluha organov v večini primerov je kumulativni in odvisna od odmerka, in da je kršitev pogostejši pri bolnikih v zelo mladih ali starosti. Obstajajo dokazi o toksičnih učinkov zdravila na vestibularnega aparata;
• Toksični učinki na jetra: v nekaterih primerih je lahko rahlo in prehodno povečanje vrednosti alanin aminotransferaze, aspartat-aminotransferaza in serumski bilirubin;
• Preobčutljivost: včasih označeni razvoj alergični Reakcije kaže kot rdečino in otekanje obraza, sopenje v pljučih, tahikardija in hipotenzija. se lahko pojavijo neželeni učinki, za nekaj minut po dajanju cisplatina-Ebewe. V redkih primerih se lahko razvije koprivnica in makulopapularen izpuščaj;
• Drugo: je možno razvoj koronarne bolezni srca, miokardni infarkt, kap, kongestivno srčno popuščanje, optostaticheskoy hipotenzija, aritmije, trombotična mikroangiopatija, cerebralni arteritis, povečanje ravni amilaze v serumu, hiperurikemijo, bolečine v mišicah, manjša alopecija, zvišana telesna temperatura, kolcanje in dlesni linija platine.

Ob stiku s cisplatinom Ebewe, lahko koža razvije flebitis, celulit in nekroze kože. Prav tako so bili opaženi primeri kršitev spermatogeneze in azoospermiji.

Opozorila

Cisplatin-Ebewe je treba uporabljati le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka terapij.

Med zdravljenjem, ženske v rodni dobi se priporoča, da uporabljajo kontracepcijo, moški - uporabiti metode ovir kontracepcije.

Bolniki v prijavnem-Ebewe cisplatinom je treba redno pregledovati nevrologa. Ko vidiš očitne znake toksičnega delovanja na živčni terapijo centralnega sistema bi bilo treba prekiniti.

Pred začetkom zdravljenja morate opraviti avdiometrijo. Ko simptomi zvočna lezije organov ali klinične detekcijo izgube sluha prikazano lastni retransmisije avdiometrijo. Kdaj lahko klinično pomembna izguba sluha potrebujejo korekcijo odmerka ali ukinitev zdravila.

Med zdravljenjem potreben za izvedbo krvni test za določanje vsebnosti hemoglobina, trombocitov, levkocitov, krvnih celic, jeter in preskusi delovanja ledvic, elektrolitov in seruma. Ne ponovno dodeliti cisplatinom Ebewe dokler vsebnost serumskega kreatinina zmanjša na 1,5 mg / 100 ml ali manj in / ali dušika sečnine v krvi znižamo na 25 mg / 100 mL in manjšo vsebnost krvnih ploščic ne bo 100.000 / mm, bele krvničke - ne manj kot 4000 / mm.

Z razvojem alergijskih reakcij, ki se kaže kot obrazni edem, bronhospazem, tahikardijo in hipotenzijo, je priporočljivo uporabljati kortikosteroide, adrenalina in antihistaminik droge.

Med cisplatina-Ebewe morate upoštevati vse običajne predpise, sprejete za uporabo citotoksičnih zdravil.

Če izdelek pride v oči, jih je treba nemudoma izprati raztopino natrijevega klorida ali njegove velike količine vode na kožo - speremo stik z raztopino z vodo. Pri vdihavanju zdravila ali dobil v ustih, morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.

interakcije z zdravili

Z hkratne uporabe cisplatin-Ebewe z določenimi zdravili lahko pride do neželenih učinkov:

• Antibiotiki, aminoglikozidi (kanamicin, gentamicin, streptomicin), ali druge potencialno toksična sredstva (amfotericin B): potenciranje nefrotoksičnega in ototoksični delovanje;
• "Zanka" diuretiki (clopamide, furosemid, etakrinska kislina): povečana cisplatin ototoksičnost;
• Bleomicina, metotreksat: kršitev njihovega izločanja preko ledvic in povečane toksičnosti;
• Heksametilmelamina, piridoksin: zmanjšana trajanje odziva pri zdravljenju raka jajčnikov;
• Antiepileptike: nižje koncentracije (do subterapevtskih vrednosti) v krvnem serumu;
• Zdravila za zdravljenje protina (kolhicin, alopurinol, sulfinpirazon, probenecid): zviša koncentracijo sečne kisline v krvi (morda potreben popravek odmerjanje treba nadzirati hiperurikemijo in protinom);
• Aluminij: sedimentacija.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temnem prostoru, dosega otrok, pri temperaturi do 25 ° C. Ne zamrzujte!

Rok - 3 leta.