Recormon

Recormon - poživilo eritropoeza- antianemic drog.

Obrazec za javnost in sestava

NeoRecormon dozirne oblike:

• Raztopina za p / in / v 1.000 IU in 2.000 IU, prostornino brizga z 0,3 ml epruvete z brizgalko 3 v paketu 3, skupaj z injekcijskimi iglami;
• Raztopina za p / in / v injekciji 10 000 ie 000 ie in 20, ki obsega brizga z 0,6 ml epruvete z brizgalko 3 v paketu 3, skupaj z injekcijskimi iglami;
• Raztopina za p / in / v 30.000 IU brizga cevi v volumnu 0,6 ml, s 1 brizgo dopolnjeni z navitka 1, iglo za injiciranje;
• Liofiliziranega praška za raztopino za injiciranje 1000 IU, 2000 ie in 5000 ie, v steklenicah, 5 steklenic na paket, skupaj z 5 ampul (1 ml) v topilu;
• Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje 10 000 ie 000 IE in 20, dvodelno kartušo za pero Reco-Pen A (v enem delu - liofilizata, v drugem - 1 ml topila), 1 vložek v paketu.

Zdravilna učinkovina zdravila je epoetin beta - glikoprotein proizvedena z genetskim inženiringom, ki sestoji iz 165 aminokislin v svojem ogljikovih hidratov in amino sestavka kisline, ki so enaki humanim eritropoetinom.

Pomožni komponente NeoRecormon za vse predstavitve:

• natrijev klorid
• Natrijev dihidrogen fosfat,
• Natrijev fosfat;
• Kalcijev klorid;
• sečnina;
• Polisorbat 20;
• L-treonin;
• L-izolevcin;
• L-glutaminske kisline;
• L-fenilalanin;
• L levcin;
• Glicin.

Video: NeoRecormon rr d / v. 30.000 ie / 0,6 ml №4

Raztopino nadalje vsebuje vbrizgavanje vode.

Pritrjena na liofiliziranega injiciranje prašek topilo voda.

Sestavek uporablja za liofilizat topilo: voda za injekcije, benzil alkohola in benzalkonijevega klorida.

indikacije

Recormon je namenjeno za zdravljenje simptomatsko anemija:

• Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo, ki so na dializi;
• Ledvična geneza pri bolnikih, ki niso na dializi;
• Pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za trdne in hematološke nemieloičnih tumorjev.

Nedonošenčkov, ki so rojeni pred 34. tednom nosečnosti tehta 750-1500 gramov, je Recormon dajemo za preprečevanje anemije.

Prav tako je zdravilo predpisal, da bi povečali obseg darovalca krvi za autotransfusion (transfuzija bolniku svoje krvi), v primerih, ko ni možnosti, da bi dobili zadostno količino shranjene krvi, in načrtovani večji kirurški poseg, lahko zahteva njegov veliko (5 enot za moške in 4 enote za ženske).

kontraindikacije

Recormon je kontraindiciran pri:

• Nenadzorovana hipertenzija;
• Miokardni infarkt ali kap (1 mesec);
• Preobčutljivost epoetin beta ali morebitnih dodatnih sestavin pripravka.

Dodatne kontraindikacije v primeru:

• NeoRecormon imenovanje, da bi povečali količino krvi - nestabilna angina in poveča tveganje za globoko vensko trombozo;
• Zdravljenje anemije povezana s kronično ledvično boleznijo - otroci do 2 let;
• Uporaba kartuš s liofilizat za pero Reco-Pen - preobčutljivosti za benzojsko kislino in otrocih do 3 let.

Ob skrbni pripravi je predpisana za:

• trombocitoza;
• Kronična odpoved jeter;
• epilepsija;
• Refraktarna anemija ko blasttransformirovannyh celice;
• telesna masa 50 kg v primeru NeoRecormon povečati obseg darovalca krvi.

Odmerjanje in način uporabe

V primeru anemije pri bolnikih s kronično cilj zdravljenja ledvične bolezni - doseči indeks hemoglobina (Hb) 100-120 g / l. Zdravilo se daje subkutano ali intravensko počasi (v 2 minutah).

Video: NeoRecormon, rozchin za іn'єktsіy brizg y odmerek 2000 IU / 0.3 ml №6

Pri bolnikih, ki niso na hemodializi, da bi se izognili periferno jemanje krvi raztopine prednostno dajemo str / K. Bolniki v hemodializo, se daje na koncu dializi, ki ga arteriovenske spoju.

Odmerek za vsakega pacienta posebej izbrane zdravljenje poteka v dveh stopnjah.

V koraku popravek:

• Recormon subkutano v odmerku 20 ie / kg trikrat tedensko. Če Hb povečal manj kot 2,5 g / l enega tedna, odmerek vsake 4 tedne poveča za 20 IU / kg. Če je potrebno, se celotna doza zdravila razdeljen v 7 delov in dajemo na dan;
• Recormon intravensko v odmerku 40 ie / kg trikrat tedensko. Če je potrebno, se odmerek poveča do 80 IU / kg. Če Hb pri tem odmerku poveča dovolj, da enkrat mesečno poveča za 20 ie / kg (z množico aplikacij - 3-krat na teden);

Ne glede na način dajanja, največjega dopustnega tedenskem odmerku - 720 IU / kg.

V vzdrževalno zdravljenje način: naloga - Hb zavarovanje cilj od 100-120 g / l. V tem prvem odmerku umeshayut 2-krat po dogovoru, in nato izbral posamično, povečanje ali zmanjšanje intervale 2-4 tedne. Ko se NeoRecormon subkutano dajanje odmerkov lahko dajemo enkrat ali razdeljen v 3 ali 7 uprav na teden. Če je ena sama uprava teden bolnikovo stanje je stabilno, prehod na uvedbo 1 vsaka 2 tedna, vendar v tem primeru se lahko zahteva povečanje odmerka. Trajanje zdravila se določi individualno za vsakega bolnika, zdravljenih za daljše obdobje. Če je potrebno, kadar koli je mogoče prekiniti.

Za zdravljenje simptomatske anemije pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, je Recormon dajati subkutano. Začetni tedenski odmerek 30 000 ie (450 MU / kg na teden). Injekcije so 1-krat na teden. Če je potrebno, tedenski odmerek razdelimo na 3 ali 7 injekcij. Če Hb po 4 tednih povečala manj kot 10 g / l, odmerki dvojno zdravilo. V primeru, da se po 8 tednih NeoRecormon Hb ne poveča za najmanj 10 g / L, je zdravljenja. Največja dovoljena tedenska doza - 60 000 ME. Po doseganju ciljne Hb, se odmerek zmanjša za 25-50%. Uporaba NeoRecormon prikazuje celotno obdobje kemoterapije in za 4 tedne po njegovem zaprtju.

Pri pripravi bolnika pokazal raztopine krvi smo injicirali y / c ali v 2 minutah / dvakrat na teden. Seveda - 4 tedne. Odmerek se določi kirurgom in individualno zdravnik transfusiologist prilagojena za rezervo za bolnika in eritrocitov, ki je potreben za obseg vzorčenja krvi.

Za preprečevanje anemije pri nedonošenčkih Recormon se uporablja samo v brizgalke omotih za enkratni odmerek. Raztopino dajemo subkutano v odmerku 250 ie / kg trikrat na teden. Seveda - 6 tednov. Lahko začnete zdravljenje s 3 dni življenja.

Pri imenovanju zdravilo za otroke in mladostnike v katerega koli od zgoraj navedenih primerih se odmerek izračuna na podlagi starosti otroka. Na splošno, potrebna nižja je starost, večji odmerek. Ampak kot napovedati individualni odziv na zdravilo ni mogoče, se zdravljenje začne s standardnimi odmerki.

Tlačno cevi z Rekarmonom pripravljen za uporabo, raztopina vsebuje, je sterilen in ne vsebuje konzervansov. Če cevi za vbrizganje ostaja določeno količino zdravila, ponovna uvedba brizge je nesprejemljivo.

Kartuše z liofilizat namenjeni uporabi samo s peresom Reco-Pen.

neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinki NeoRecormon, najdemo pri 1-10% pacientov, so:

• Glavoboli, vključno nenadoma pojavijo migrene;
• Hipertenzivna kriza z znaki encefalopatija, kaže z glavoboli, zmedenost, govora in hoja, tonično-kloničnih napadov;
• Pojav ali krepitev obstoječe hipertenzije, predvsem v primeru hitrega povečanja hematokrita;
• Odmerka odvisno povečanje števila trombocitov (zlasti po v / injekcijo), izgine z nadaljevanjem zdravljenja;
• gripa simptomi, vključno mrzlica, splošno slabo počutje, vročina, bolečine v kosteh in okončin (zlasti izraženo v začetku lecheniya- so šibki ali zmerne narave in izginejo v nekaj urah / dneh);
• Reakcije na mestu injiciranja.

V redkih primerih, so naslednji neželeni učinki:

• Trombocitoza, tromboza spojev;
• kožni izpuščaj, srbenje, koprivnica, anafilaktoidna reakcija;
• Zmanjšanje metabolizma serumskega železa, zmanjšanje koncentracije feritina v serumu hkrati s povečanjem HB.

Pri bolnikih z uremia lahko prehodna hiperkaliemija in hiperfosfatemija.

Nedonošenčki so včasih označeni znižanje serumskega feritina koncentraciji in rahlo povečanje števila trombocitov.

Bolniki, ki se pripravljajo za autotransfusion, in pri bolnikih z rakom, v nekaterih primerih pa so trombembolični zapleti, vendar vzročna povezanost teh pojavov z uporabo zdravila NeoRecormon je ni mogoče zanesljivo določiti.

V času trženja stališča so poročali o nekaj primerih delni krvnih celic inducira nastajanje rdečih nevtralizirajočih protitelesa proti eritropoetinu.

Terapevtski indeks NeoRecormon je zelo širok, vendar zgodnje zdravljenje je mogoče odziv posameznega telesa na terapijo. Obstaja možnost prekomerne farmakodinamične, kar pomeni, pretirana eritropoezo s kardiovaskularnimi zapleti, smrtno nevarne. V primeru visoke stopnje ravni Hb zdravljenja NeoRecormon treba začasno prekine, če je to potrebno - izvesti flebotomija (bloodletting).

Video: Pіdshkіrnі іnєktsії

Opozorila

Pred uporabo zdravila NeoRecormon za izključitev pomanjkanje železa, in, če je primerno, da imenuje dodatne terapije droge Fe²⁺.

Hkrati s povečanjem hemoglobina v večini primerov, zmanjšana serumska koncentracija feritina. Iz tega razloga so vsi bolniki z anemije ledvičnega izvora, in koncentracijo feritina pod 100 mcg / L priporočljiva ustna dodatke železa (200-300 mg / dan).

Ker obstaja možnost, anafilaktične reakcije, je prvi odmerek zdravila NeoRecormon vedno uporabiti pod zdravniškim nadzorom.

Zdravljenje zahteva nadzor nad hematokrita, hemoglobina, trombocitov, železa in kalija. V primeru hiperkaliemija zdravila je začasno preklican.

Da bi preprečili zmanjšanje aktivnosti epoetina beta in se izognili nezdružljivosti, Recormon ne smemo mešati z drugimi zdravili in injekcijskih raztopin, vendar samo priloženo topilo se lahko uporablja za redčenje liofilizata.

niso bile opravljene študije o negativnem učinku NeoRecormon v hitrosti reakcije in sposobnost, da se osredotoči. Toda glede na delovanje in varnost profil mehanizma, se zdravilo ne imeti takšnega premoženja.

analogi

Vero epoetin, Epostim, epoetin, epoetin beta, eritropoetin, rekombinantni humani eritropoetin, Eritreja.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjevanje tega zdravila v temnem prostoru pri temperaturi 2-8 C. Injection pero Reco-Pen-vstavljenim vložkom je treba hraniti na isti temperaturi ne več kot 1 mesec.

NeoRecormon rok - 2 leti.