Rocephin

Rocephin - cefalosporin generation- III pripravek z antibakterijskim baktericidno učinkom.

Obrazec za javnost in sestava

Rocephin dozirnih oblik:

• prašek za raztopino za / m, v steklenicah 250, 500 in 1000 mg, skupaj s topilom (1% lidokain), 2 ml - za steklenice 250 in 500 mg, v volumnu 3,5 ml - 1000 mg viala 1. postavljena v kartonski snopu;
• Prašek za raztopino za / v uvodu, v steklenicah 250, 500 in 1000 mg skupaj z vehiklom (voda za injiciranje) 5 ml - za steklenice 250 in 500 mg v volumnu 10 ml - za steklenice 1000 mg, 1 Komplet v kartonu;
• Prašek za raztopino za v / in / m, v vialah do 1000 mg, 1 steklenica v kartonski snopu;
• Prašek za raztopino za infundiranje v viali do 2000 mg, 1 steklenica v paketu lepenke ali viali 143 v kartonske škatle - za bolnišnicah.

Zdravilna učinkovina zdravila - ceftriakson (v obliki dinatrijeve soli). Njegova koncentracija:

• V eni viali praška za raztopino za / m - 250, 500 ali 1000 mg;
• V eni viali praška za raztopino za vklop / v - 250, 500 ali 1000 mg;
• V eni viali praška za raztopino za A / m in / v uvodu - 1000 mg;
• V eni viali praška za raztopino za infundiranje - 2000 mg.

indikacije

Infekcijskih obolenj, patogeni, ki so občutljivi na ceftriakson mikroorganizmov:

Video: Zdravljenje sifilisa. Posledice, zapleti in preprečevanje sifilisa

• Zgodnje in pozno Lymska borelioza razširjajo;
• meningitis;
• sepsa;
• Okužbe pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom;
• Okužba zgornjega respiratornega trakta;
• okužbe dihal, predvsem pljučnica;
• Okužbe sečil in ledvic;
• Okužbe peritonealno votlino, vključno žolčnega trakta in želodca, vključno peritonitis;
• Okužbe kože, mehkih tkiv, kosti in sklepov, kot tudi rane okužbe;
• Genitalne okužbe, vključno gonoreja.

Rocephin je indiciran tudi za perioperativno profilakso infekcij.

kontraindikacije

Zdravilo se ne uporablja v primeru preobčutljivosti na cefalosporine.

Za previdni v naslednjih primerih:

• dojenje;
• Hiperbilirubinemija pri novorojenčkih, zlasti prezgodnja;
• Preobčutljivost na penicilin.

Med nosečnostjo, zlasti v trimesečju I, Rocephin je predpisana samo zaradi zdravstvenih razlogov.

Odmerjanje in način uporabe

Standardna odmerjanja z intravenozno in intramuskularno injekcijo Rocephin:

• Otroci nad 12 let in odrasli - za 1000-2000 1 mg enkrat dnevno (24-urnih intervalih). V hujših primerih, in okužbe s povzročitelji, ki imajo zmerno občutljiv na ceftriakson, lahko poveča dnevni odmerek 4000 mg;
• Prsi in majhne otroke (od 15 dni življenja do 12 let) - na 20-80 mg / kg 1-krat na dan;
• Otroci do 2 tednih življenja (vključno prezgodaj ..) - 20-50 mg / kg 1 krat dnevno.

Otroci, ki tehtajo več kot 50 kg droge uporabo odmerkov za odrasle.

Kjer je navedeno, da Rocephin intravensko infuzijo v odmerku 50 mg / kg in več kapljično sredstvo dajemo vsaj 30 minut.

Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste in bolezni. Po potrditvi izkoreninjenje patogena in normalizaciji telesne temperature, je uporaba zdravila nadaljujemo 2-3 dni.

V nekaterih primerih se lahko Rocephin uporablja v kombinaciji z aminoglikozidi, t. K. Eksperimentalno med sredstvi bil določen sinergizem proti številnim Gram-negativne bakterije. Vendar pa je večja učinkovitost take kombinacije ni vedno predvidljiv, zato je namen teh zdravil je mogoče le v hudih primerih - za smrtno nevarnih okužb, na primer z bakterijo Pseudomonas aeruginosa. Zato bi jih bilo treba dajati ločeno v priporočenega odmerka za vsakega.

Odmerjanje pri posebnih primerih:

• Lymsko boreliozo: odrasli in otroci - 50 mg / kg (ki ne presega 2000 mg) 1-krat na dan za 14 dni;
• Bakterijski meningitis pri dojenčkih in majhnih otrocih: začetni odmerek - 100 mg / kg (največ 4000 mg), 1-krat na dan. Po vzpostavitvi patogena in opredeliti njeno občutljivost lahko zmanjša odmerek. Običajno zdravljenje meningokoknih meningitisa traja 4 dni, meningitisu, ki ga povzroča Haemophilus influenzae - 6 dni, Streptococcus pneumoniae - 7 dni;
• Gonoreje povzročil penitsillinazoneobrazuyuschimi ali penitsillinazoobrazuyuschih seve: 250 mg intramuskularno;
• Preprečevanje pooperacijske okužbe: 1000-2000 mg, odvisno od stopnje tveganja, enkrat na 30-90 minut pred operacijo. V operacijah na progi, in debelega črevesa dovolj pogosto istočasno, vendar ločeno upravlja Rocephin in eden izmed 5-nitroimidazolov, na primer, ornidazole.

Bolniki z motnjami zmanjšanje ledvično funkcijo odmerka ni potrebno, če so funkcionalno stanje jeter normalno. V primerih preterminal odpovedjo ledvic (s CC manj kot 10 ml / min) največjega dopustnega dnevnega odmerka Rocephin je 2000 mg.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter za zmanjšanje odmerka ni potrebno, če normalno ledvično funkcijo.

S kombinacijo hudo jetrno in ledvično odpovedjo je potrebno redno spremljanje koncentracij ceftriakson plazmi in, če je potrebno, popravek odmerka.

Prilagoditev odmerka se lahko zahteva, in bolniki, ki so na dializi, da je obdobje zdravljenja za te bolnike je treba spremljati tudi vsebino ceftriaksonom v serumu.

Priprava in uporaba raztopin:

• Za intramuskularno injekcijo: prašek razredčimo popolnoma topilu priloga - 1% lidokaina (250 ali 500 mg - 2 ml, 1000 mg - 3,5 ml) in injiciramo globoko v mišico glutealno, vendar ne več kot 1000 mg v eni zadnjice. Ki vsebujejo raztopino lidokain ni mogoče dajati intravensko;
• Za intravensko injekcijo: je prašek razredčimo z vehiklom v kompletu - s sterilno vodo za injekcije (250 ali 500 mg - 5 ml, 1000 mg - 10 ml) in nadzorovane Počasi (2-4 minut);
• Za intravensko infuzijo: 2000 mg Rocephin razredčimo v 40 ml infuzijske raztopine, ki ne vsebuje kalcijeve ione (to je lahko naslednje raztopine: 10,5% glukoze, 10,6% HES, 5% fruktoze, 0,9% natrijevega klorida, 6% dekstran v 5% raztopini glukoze, 0,45% natrijevega klorida + 2,5% glukoze, voda za injekcije). Zaradi morebitne nezdružljivosti ni mogoče dodati ali mešati z raztopinami, ki vsebujejo druge antibiotike / topila Rocephin. Minimalno trajanje intravensko infuzijo - 30 minut.

Rešitve priporočljivo pripravljena tik pred uporabo.

neželeni učinki

• Prebavni sistem: približno 2% bolnikov - slabost, bruhanje, mehko blato ali driska, glositis, stomatit- krat (manj kot 1%) - motnje vkusa- redko - zlatenica, pankreatitis, hiperbilirubinemija, povečane vrednosti jetrnih encimov (ALT, AST) in alkalna fosfataza, ceftriakson obarjanja kalcijeve soli v žolčniku z ustrezno simptomatikoy- v posameznih primerih ( manj kot 0,01%) - psevdomembranskega kolitisa;
• hematopoetski sistem: 2% - levkopenija, eozinofiliya- včasih - hemolitična anemija, granulotsitopeniya- v nekaterih primerih - agranulocitozo (večinoma nastala 10 dni po nanosu pripravka na skupnem odmerku 20.000 mg in več);
• Sistem koagulacijski krvi: redko - trombocitopenija, trombocitoza, povečana protrombinski in tromboplastinski casovno redki - zmanjšanje protrombinskega časa, nazalno krovotechenie- v redkih primerih - krvavitev motnje;
• Urinarnega sistema: redki - hematurija, oligurija, povečanje serumskih koncentracij kreatinina- v redkih primerih - tvorba kamnov v ledvicah (predvsem pri otrocih starejših od 3 let, ki so prejeli Rocephin v velikih dnevnih odmerkih (80 mg / kg) ali v skupnem odmerku več kot 10.000 mg ali dodatne dejavnike tveganja vključno ležati in tekočine omejitev za dovod), v nekaterih primerih pa so brez simptomov, včasih vodi do odpovedi ledvic, reverzibilna po prekinitvi zdravila;
• CNS: redko - omotica, glavobol, zasega;
• Dihala: bronhospazem, alergični pnevmonitis;
• Dermatološke reakcije: okoli 1% - srbenje, izpuščaj, urtikarija, alergijski dermatitis, oteki- v nekaterih primerih - toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem eksudativni;
• Alergijske reakcije: redko - anafilaktične ali anafilaktične reakcije, serumska bolezen;
• Drugo: redko - povišana telesna temperatura, povišana telesna temperatura, potenje, razbijanje srca, vroče utripa, vaginitis, glivične okužbe genitalnega trakta;
• Lokalne reakcije: zelo redko - flebitis po i / v injekciji (da se prepreči, je treba zdravilo dajati počasi 2-4 minut), bolečine - v primeru / m brez lidokaina.

Opozoriti je treba, da so opisani neželeni učinki Rocephin praviloma potekajo neodvisno z nadaljevanjem zdravljenja ali po umiku drog.

Opozorila

Pri uporabi cefalosporinov, vključno Rocephin, tudi če temeljita zgodovina ne more popolnoma izključiti možnosti anafilaktičnega šoka. Ne smemo pozabiti, da so pri bolnikih s preobčutljivostjo za penicilin cross-alergijske reakcije mogoče.

V zdravljenja Rocephin, kot kateri koli drug antibiotik lahko razvije superinfekcije.

Obstajajo primeri, ko med ultrazvočno žolčniku po uporabi ceftriaksona, predvsem v prevelikih odmerkih (višji od standarda priporočeno) zaznani sence zamenjati za kamne. Predstavljajo obori kalcijevo sol ceftriaksona, izginejo po zdravljenju. Te spremembe so skoraj nikoli ne spremlja nobenih simptomov, ampak v takih primerih je priporočljivo le konzervativno zdravljenje. Če opaženih kliničnih simptomov, bo zdravnik presodil, ali nadaljnjo uporabo Rocephin, ali je treba preklicati.

Opisani redki primeri pankreatitisa pri bolnikih, zdravljenih s ceftriaksonom. Večina jih je že imel dejavnikov tveganja za zastoj v žolčevodov, na primer, parenteralno prehrano, ali hude bolezni. Vendar pa ne moremo popolnoma izključiti vlogo za zagon pri razvoju vnetja trebušne slinavke usedlin, ki nastaja v žolčevodov kot posledica uporabe Rocephin.

Znan posamezne primere sprememb protrombinskega časa pri bolnikih, zdravljenih s ceftriaksonom. Bolniki s pomanjkanjem vitamina K lahko zahteva spremljanje protrombinskega časa med zdravljenjem in v primeru njenega zvišanja pred ali med zdravljenjem - imenovanju vitamina K v odmerku 10 mg na teden.

Zdravilo se ne sme uporabljati pri novorojenčkih, zlasti prezgodnjih, s tveganjem bilirubina encefalopatije.

Dolgotrajno zdravljenje je potrebno redno spremljanje krvne slike.

Rocephin lahko povzroči lažno pozitivne rezultate na testih galaktozemije in Coombsov test. Prav tako lahko popačenje povzroči določanje glukoze v urinu, zato je treba uporabiti le metodo encim, če je to potrebno, določitev glikozurije.

interakcije z zdravili

Baktericidni učinek ceftriaksona zmanjšanje bakteriostatičnih antibiotikov.

Med in vitro poskusov je bil določen antagonizem med ceftriaksonom in kloramfenikol.

Rocephin ne smejo biti dodani ali mešati z infuzijskimi raztopinami, ki vsebujejo kalcij, na primer, Ringerjevo raztopino in Hartman.

Ceftriakson se ne sme mešati z aminoglikozidi, vankomicin, amsakrin, flukonazol, saj so nezdružljivi.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C, v dosega otrok.

Rok - 3 leta. Pripravljeno prašek raztopine lahko skladiščimo več kot 6 ur pri sobni temperaturi, in največ 24 ur, - pri temperaturi 2-8 ° C (v hladilniku).