Sandostatina

Sandostatina - somatostatinski analog uporablja v gastroenterologije v intenzivni negi.

Obrazec za javnost in sestava

Dozirna oblika sandostatina - raztopina namenjena za intravensko (i / v) in subkutane (y / c) injiciranje (v 1 ml ampule, v kartonski snopu 5 vial).

Aktivna sestavina drog - oktreotidom (kot prosti peptid) v 1 ml raztopine le-teh lahko vsebujejo 50, 100 ali 500 mcg.

Pomožni komponente: natrijev karbonat, manitol, ogljikov dioksid, mlečna kislina, vbrizgavanje vode.

indikacije

akromegalija:

• Nadzor glavnih simptomov bolezni in zmanjšanje ravni rastnega hormona (GH) in insulinu podoben rastni faktor-1 (IGF-1) v plazmi, če učinek obsevanjem ali kirurškem posegu ne zadošča;
• Zdravljenje akromegalijo pri bolnikih, ki so zavrnili operacijo, ali imajo kontraindikacije za operacijo, pa tudi kratkoročno zdravljenje v intervalih med tečaji radiacijske terapije pa ne razvijajo pozitivne učinke njene uporabe.

Nadzorovanje simptomov izločanja endokrinih tumorjev prebavil (GI) traktu in trebušne slinavke:

• Gastrinom in Zollinger-Ellisonovega sindroma (običajno v kombinaciji z blokatorji histamina H₂-receptorji in zaviralci protonske črpalke);
• glucagonomas;
• insulinom (Namen drog za - kontrolni hipoglikemije predoperativno ali podporno zdravljenje);
• VIPOM;
• Somatoliberinomy (tumorji, za katere je značilna prekomerna proizvodnja rastnega sproščajoč faktorja hormon);
• Karcinoidnega tumorja s prisotnostjo karcinoidnega sindroma.

Tudi indikacije za uporabo zdravila, so:

• Preprečevanje zapletov po operaciji na trebušni slinavki;
• Ognjevzdržni nadzor simptom driska bolnikov z aidsom;
• Stop krvavitev iz varic požiralnika in želodca pri bolnikih s cirozo in preprečevanje ponovitve (v kombinaciji s specifično shemo zdravljenja, npr endoskopski skleroterapijo).

kontraindikacije

Edina kontraindikacija za sandostatina je znana preobčutljivost na njegove sestavne dele.

S skrbno pripravo se uporablja za zdravljenje diabetesa in žolčnih kamnov.

Izkušnje pri uporabi oktreotidom pri otrocih je zelo omejena.

Odmerjanje in način uporabe

Začetek ob enkratnem odmerku sandostatina akromegalijo - 50-100 mikrogramov. Zdravilo se injicira s / C z vsakih 8 ali 12 ur. Nato odmerek prilagoditi glede na klinične simptome, krvne koncentracije GH in IGF-1, prenašanja oktreotidom. V večini primerov je dnevni odmerek je 300 mg, največji dovoljeni - 1500 mikrogramov. Pri bolnikih, ki so prejemali stabilen odmerek sandostatina, določanje ravni GH poteka vsakih 6 mesecev. Če se po 3 mesecih zdravljenja ni označena izboljšanje klinične slike bolezni in nezadostno zmanjšanje koncentracije zdravljenja z rastnim hormonom je ustavila.

Začetek ob enkratnem odmerku sandostatina endokrinih tumorjev trebušne slinavke in prebavil je 50 mikrogramov. Zdravilo dajemo p / 1-2-krat na dan. V prihodnosti, odvisno od pridobljenega kliničnega učinka, ki ga proizvaja ravni tumorjev Gomonov in prenašanju odmerka oktreotid lahko postopoma poveča na 100-200 mg 3-krat na dan. V nekaterih primerih je mogoče uporabiti višje odmerke. vzdrževalne odmerke so določene individualno. Če karcinoidni tumorja zdravljenje pri maksimalne tolerirane doze sandostatina 1 teden izkazali za neučinkovite, nadaljevanje zdravljenja je neprimerna.

Terapija z vztrajno driske pri bolnikih z AIDS-om začeti z enim odmerkom 100 mikrogramov. Zdravilo dajemo P / 3-krat dnevno. Če po 7 dni driska mine, povečati odmerek, ob upoštevanju dinamike stol in prenašanje oktreotidom. Največja dovoljena dnevni odmerek 750 mikrogramov (250 mikrogramov trikrat na dan). Če po 7 dneh v večjem odmerku ni izboljšanja, je zdravljenja.

Da bi preprečili zaplete po operaciji na trebušni slinavki sandostatina dajemo v enkratnem odmerku 100 mikrogramov. Daje p / 3-krat dnevno 7 dni od dneva operaciji (približno 1 uro pred laparotomijo).

Pri krvavitvah varic in želodčnih žilah pri bolnikih z je ciroza drog dajemo v / kot kontinuirano infuzijo v odmerku 25 ug / uro. Trajanje zdravljenja - 5 dni. V nekaterih primerih lahko poveča odmerek do 50 ng / uro.

Če je treba nenormalno delovanje jeter popravljena vzdrževalni odmerek.

Pogoji uporabe pripravka:

Video: sandostatina V

• Subkutano: pred injekcijske raztopine s segrevanjem na sobno temperaturo (zmanjšati neugodje na mestu injiciranja). Odprte viale je potrebno tik pred injiciranjem. Ne vstopajte sandostatina na istem mestu v kratkih intervalih. Neporabljeno zdravilo je treba zavreči. Bolniki, ki so sami izvesti p / v uvodu, je treba opraviti podrobno briefing iz medicinska sestra ali zdravnik;
• Intravensko: pred uvedbo rešitve je treba skrbno pregledati glede prisotnosti tujih delcev ali spremembe barve. Kemična in fizikalna stabilnost oktreotidom ohranja 24 ur (pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C) v 5% raztopine glukoze v vodi in sterilni slanici. Vendar pa se redčenje priporočamo uporabo fiziološko raztopino in da se prepreči kontaminacija z mikrobi zdravila je treba uporabiti takoj po pripravi. Če raztopina takoj ne shranjevanje mora pri 2-8 ° C do 24 ur se uporablja in pred dajanjem - da se segreje na sobno temperaturo. Značilno je, da 500 mg sandostatina razredčimo v 60 ml fiziološke raztopine (po potrebi se lahko izvede nižjo koncentracijo) uvedemo v / v kapalno.

neželeni učinki

• Prebavni sistem: pogosto - driska, vetrovi, zaprtje, krči zhivote- včasih - holetsistit- redko - slabost, steatorrhea, napenjanje, bruhanje, nastanek kamnov v breznu puzyre- zelo redko - drisko, anoreksija, akutni pankreatitis, akutni hepatitis brez znakov holestaze povečanje jetrne transaminaze, alkalne fosfataze in gama-glutamil transferaze, hiperbilirubinemije. Frekvenčni opisani neželeni učinki lahko zmanjšamo s povečanjem intervale med odmerki sandostatina in prehrane;
• Kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija in bradikardija;
• Endokrinega sistema: zelo redko - hiper- ali hipoglikemija;
• Dihala: zelo redko - zasoplost;
• dermatološki in alergični reakcije: včasih - začasna izguba hair- redki - izpuščaj, giperchuvstvitelnosti- pojav je zelo redka - anafilaksija;
• Lokalne reakcije: subkutanem dajanju - srbenje, pekoč občutek, bolečina, pordelost in otekanje na mestu injiciranja (običajno je potekalo 15 minut). Intenzivnost teh učinkov se zmanjša pri uporabi sobno temperaturo ali uvedbo bolj koncentrirane raztopine raztopine, vendar v manjši meri;
• Drugo: izločanje maščob v blatu.

Znane zelo redkih primerih akutnega pankreatitisa, ki se je razvil v prvih urah ali dneh po c dajanje y / in neodvisno potekala po odpovedi. Pri daljši uporabi se lahko razvije pankreatitis, povezane z žolčnih kamnov.

V redkih primerih, v času zdravljenja označena motenj delovanja ščitnice in dispeptičnimi pojavijo simptomi aritmije.

Video: Uprava znotraj glutealni injiciranja Iskanje mesta

Morebitne spremembe na EKG: zgodnje Repolarizacija, os odklon, nizka tipa napetost EKG, podaljšanje intervala OT, premik prehodni coni, nespecifične spremembe vala T in segmenta ST so zgodnje zobne bolezni str srca poročali pri mnogih pacientih z karcinoidnih tumorjev in akromegalija, tako vzročne povezave med razvojem opisanih pojavov in uporabo sandostatina ni zanesljivo dokazana.

Opozorila

Ker hipofiznih tumorjev izločajo rastni hormon, mora kategorija bolnikov s to boleznijo je treba skrbno spremljati, saj obstaja tveganje povečanja velikosti nastanek in razvoj resnih zapletov, kot so zoženja vidnega polja. V teh primerih je priporočljivo, da se preuči možnost imenovanja druge oblike zdravljenja.

Pri hkratni uporabi oralnih hipoglikemičnih sredstev, insulin, glukagon, zaviralci počasnih kalcijevih kanalčkov, blokatorjev beta, diuretiki, ki je potreben popravek njihovih odmerkov.

Pri zdravljenju sandostatina endokrinih tumorjev trebušne slinavke in gastrointestinalne redko mogoče nenadna ponovitve bolezni.

Med sprejem oktreotidom lahko zmanjša koncentracijo cianokobalamina (vitamina B12) in njegovo odstopanje od kazalnikov absorpcijskih norma (Schilling test). Če ima bolnik zgodovino navedbo pomanjkanjem vitamina B12, naj spremlja vsebnost v telesu.

Pred imenovanjem sandostatina in vsakih 6-12 mesecev v obdobju njegove uporabe se priporoča pri bolnikih z ultrazvokom (ZDA) žolčnika. Če so kamni odkrijejo pred začetkom zdravljenja mora zdravnik pretehtati pričakovane koristi zdravila in možnih tveganj zaradi prisotnosti žolčnih kamnov. Če so nastala v času zdravljenja, je priporočljivo, posebno opazovanje.

Pri bolnikih z insulinomom lahko poveča resnost in trajanje hipoglikemije, zato na začetku zdravila in ob vsaki spremembi odmerka, je treba skrbno spremljati njihovo stanje. Večjih nihanj v ravni glukoze v krvi v nekaterih primerih se lahko zmanjša zaradi pogostejšega upravljanju sandostatina v manjših odmerkih.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa I, lahko oktreotid zmanjša potrebo po insulinu. Pri bolnikih brez sladkorne bolezni in bolezni tipa II, če lahko delno nepoškodovano izločanja insulina sandostatina privede do poobednem hiperglikemija. Bolniki s sladkorno boleznijo (glede na vrsto) med zdravljenjem z zdravilom zahteva spremljanje koncentracije glukoze v krvi in ​​ustrezna termina antidiabetična zdravila.

Če prejemate sandostatina razvija bradikardija, je treba zmanjšati odmerek zaviralca kalcijevih kanalčkov, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ali zdravil, ki vplivajo na razmerje med vodo elektrolitov.

interakcije z zdravili

Sandostatina cimetidin upočasni absorpcijo in zmanjša absorpcijo ciklosporina.

Oktreotid poveča biološko uporabnost bromokriptin.

Paziti je treba z dajanjem teh zdravil, ki se presnavljajo s izoencima CYP3A4 in imajo ozko terapevtsko območje koncentracij (npr, kinidin ali terfenadin).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo v originalni ovojnini v temnem prostoru pri temperaturi 2-8 ° C (v hladilniku). Hraniti izven dosega otrok, ne zamrzujte.

Rok - 3 leta.