Serdolekt

Serdolekt - z antipsihotikov delovanja zdravil, ki se uporabljajo pri zdravljenju shizofrenija.

Obrazec za javnost in sestava

Serdolekt odvajajo v obliki tablet, obloženih tablet: ovalna, biconcave (4 mg: 10 kosov v pretisnih omotih, 2 ali 3 v pretisnem lepenke pachkah- 12, 16 in 20 mg :. do 14 enot pretisnega, 1. 2 in 4 v pretisnem kartonastih pakiranjih s).

Sestava ene tablete vsebuje:

• Učinkovina: sertindol - 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg;
• Pomožni sestavine: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, giproloza, natrijeva kroskarmeloza.

Video: Panična motnja. Diagnozo panične motnje

lupina sestavek:

• 4 mg tablete (s "S4" napis na eni strani, bledo rumene), titanov dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza, rumeni železov oksid (E172);
• Tablete po 12 mg (p «S12» napis na eni strani, bledo rumeno-rjavo barvo): rdeči železov oksid (E172), makrogol 400, hipromeloza, rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (171);
• Tablete po 16 mg (p «S16» napis na eni strani, rjavo roza): titanov dioksid (E171), makrogol 400, hipromeloza, rdeči železov oksid (E172);
• 20 mg tablete (a "S20" napis na eni strani, bledo roza barve), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), makrogol 400, hipromeloza, črni železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172 ).

indikacije

Serdolekt indiciran za zdravljenje shizofrenije.

Zdravilo ni priporočljivo za uporabo v izrednih razmerah v lajšanje akutnih psihotičnih motenj.

kontraindikacije

• Nepopravljena ali hipomagneziemija kaliopenia;
• Izraženo kardiovaskularne bolezni (vključno zgodovine);
• Miokardni hipertrofija;
• Kongestivno srčno popuščanje;
• Bradikardija (manj kot 50 utripov na minuto);
• aritmije;
• Pridobljeno podaljšanje intervala QT (več kot 470 ms pri ženskah in 450 ms pri moških);
• Prirojena sindrom podolgovata intervala QT (vključno z družinsko anamnezo);
• Huda jetrna insuficienca;
• Istočasna uporaba zdravil, ki zavirajo izoencimov CYP3A, vključno z antimikotiki iz skupine azolov (ketokonazol, itrakonazol), zaviralci proteaz HIV (indinavir), cimetidin, pa tudi nekatere: antibiotična drog makrolida (klaritromicin, eritromicin), blokatorji kalcijevih kanalčkov (diltiazem, verapamil);
• Istočasna uporaba zdravil, ki podaljšujejo QT interval, vključno z antiaritmiki razreda IA ​​in III (sotalol, kinidin, dofetilida, amiodaron), cisaprid, litijeve pripravke, kot tudi nekatere: antipsihotiki (tioridazin), antibiotik pripravam za serijo kinolonov (gatifloksacin), in iz skupine, makrolidov (eritromicin), antihistaminiki (astemizol, terfenadin);
• Nosečnost in dojenje (dojenje);
• (Ni bila dokazana učinkovitost in varnost pri tej skupini bolnikov) starost 18 let;
• Preobčutljivost na zdravila.

Odmerjanje in način uporabe

Serdolekt jemlje oralno 1-krat na dan. Jedo o učinkovitosti zdravila ne vpliva.

Začetni dnevni odmerek 4 mg vsakih 4-5 dni, da poveča na 4 mg do optimalnega terapevtskega odmerka, ki se lahko gibljejo v razponu 12-20 mg. V nekaterih primerih (zaradi možnosti podaljšanje intervala QT, povezan z večjim odmerkom) Serdolekt lahko v največji dnevni odmerek - 24 mg.

Starejši bolniki pred predpisovanjem zdravila morali opraviti temeljit pregled srca in ožilja. Morate uporabiti manjši odmerek in jih povečati, da bo počasi.

Bolniki z ledvično insuficienco prilagoditi režim odmerjanja ni potrebno. Hemodializa na farmakokinetiko ne Serdolekta vpliva.

Bolniki z blago do zmerno jetrno insuficienco zdravila uporabimo v manjših odmerkih. Povečanje odmerka v tem primeru bolj počasi.

Če se po prenehanju sprejem Serdolekta minilo manj kot teden dni, ko se je ponovno odstop postopno stopnjevanje odmerka po želji (zdravilo lahko damo v enakem odmerku). V drugih primerih je treba opraviti povečanje odmerka za optimalno postopoma, z uporabo metode titracije. Pre Bolnik mora opraviti Elektrokardiografija (študijo EKG).

Serdolekta sprejem pri prehodu iz drugega Oralna nevroleptični mogoče začeti s postopnim povečanjem priporočenega odmerka, istočasno opravlja preklic prejšnjega zdravila. Sprejemanje Serdolekta prehodu po uporabi nevroleptikov v depo obliki, je treba začeti namesto naslednjih oblik injekcijo depo.

neželeni učinki

Med zdravljenjem se lahko pojavijo motnje nekaterih sistemov telesa:

• Centralni živčni sistem: parestezije, omotica- redko - napadi, sinkopa, motnje gibanja (tudi zapoznele diskinezije) - v nekaterih primerih - nevroleptični maligni sindrom (NMS). Ekstrapiramidni motnje pojavijo med zdravljenjem z enako frekvenco kot pri placebu;
• Dihala: nazalno težave z dihanjem, rinitis, oteženo dihanje;
• Sečni sistem: včasih - hematurija, levkociturija;
• Kardiovaskularni sistem: posturalna hipotenzija (pojavi na začetku zdravljenja in je prehodna), podaljševanjem intervala QT, periferni oteki- redko - paroksizmalna prekata tahikardija, vključno z vrsto aritmija "pirouette";
• Drugo: včasih - zmanjšanje obsega ejakulacijo, telesne mase, suha rtu- redki - hiperglikemija.

Opozorila

Zaradi varnostnih ukrepov, povezanih s spremljanjem EKG in povečanja intervala QT, Serdolekt treba predpisati le v primerih, ko je nestrpnost do vsaj enega drugega antipsihotičnega sredstva.

Nevarnost podaljšanje QT povečanje interval med jemanjem zdravila pri višjih odmerkih (20-24 mg na dan).

Spremljanje krvnega tlaka je potrebno na začetku vzdrževalnega zdravljenja in titracije odmerka obdobje.

Pri podaljšanju intervala QT 500 ms Serdolekt treba preklicana. Če občutite omedlevico, epileptične napade, razbijanje srca, ali drugih simptomov, ki kažejo na verjetnost aritmije, je treba takoj pregledati bolnika (vključno z EKG). Elektrokardiografija prednostno izvedemo zjutraj.

Pred začetkom zdravljenja pri bolnikih s povečanim tveganjem za elektrolitske motnje, ki so potrebni, da se določi koncentracija magnezija in kalija v krvnem serumu. treba prilagoditi pred jemanja zdravila hipokaliemija in hipomagneziemija. Priporočljivo je, da se izvaja redno spremljanje koncentracije kalija v krvnem serumu pacientov z driska in bruhanje, kadar se uporabljajo kaliyvyvodyaschih diuretikov in druge motnje elektrolitov.

Serdolekt je treba uporabljati previdno pri Parkinsonovi bolezni.

V zmerno ali z zanemarljivim delovanjem meri oslabljena jeter zahteva skrbno spremljanje bolnika.

V primerih NMS morali takoj preklicati terapijo.

Previdnost zahteva bolnikom z uporabo Serdolekta z anamnezo epileptičnih napadov.

Z dolgotrajno uporabo zdravila (zlasti v visokih odmerkih) povečuje tveganje za tardivne diskinezije. Če je treba znake bolezni zmanjša vzeti odmerek, ali v celoti preklicati Serdolekt.

Tablete vsebujejo laktozo monohidrat in se zato ne more dajati bolnikom s pomanjkanjem laktaze, dedno intoleranco za galaktozo ali zmanjšana glukoze in galaktoze absorpcije.

Preklic Serdolekt naj bi postopoma lahko nenadno prenehanje zdravljenja razvije bruhanje, slabost, potenje, nespečnost, in nastanek motenj nehoteno gibanje (distonija, akatizija, diskinezija) in vrnitev psihotičnih simptomov.

Kljub temu, da je pomirjevalni učinek Serdolekt nima, bolni ne sme opravljati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo pozornost, dokler je sedež posameznik odziva na zdravila.

interakcije z zdravili

Tveganje povečana interval QT raztezek pri uporabi Serdolekta z zdravili, ki podaljšujejo interval QT ali inhibiranje presnovo aktivne snovi (take kombinacije kontraindicirana).

Medtem ko je uporaba zdravil, ki zavirajo CYP2D6 (kinidin, paroksetin, fluoksetin) poveča koncentracijo Serdolekta plazmi (včasih je potrebna za zmanjšanje odmerka, kot tudi zaradi pregleda EKG pred in po zamenjavi odmerek teh zdravil).

Istočasna uporaba pomeni Serdolekta z antibiotiki makrolidi (eritromicin) in blokatorji kalcijevih kanalov (verapamil, diltiazem) lahko povzroči majhno povečanje (do 25%) koncentracije zdravilne učinkovine v plazmi. Stopnja rasti je lahko večja pri bolnikih z nizko aktivnostjo CYP2D6. Istočasna uporaba teh zdravil je kontraindicirana.

V aplikacijah z fenitoin, karbamazepin, fenobarbital in rifampicin, lahko Serdolekta znatno povečanje presnove, kar vodi do znatno zmanjšanje koncentracije nevroleptik plazmi, zaradi česar lahko zahteva povečanje odmerka.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temi, dosega otrok.

Rok - 5 let.