Simvastol

Video: Zdravljenje materničnega vratu zdravil degenerativnih bolezni disk, zdravila v osteohondroza od vratne hrbtenice, tablete

Simvastol - formulacija z učinkom, ki znižuje holesterol.

Obrazec za javnost in sestava

Simvastol odvajajo v obliki tablet, filmsko obloženih: (. 14 kosov v pretisnem omotu in 1 ali 2 v škatlici pretisnega kartonski) okrogle, bikonveksne.

Sestava ene tablete vsebuje:

• Učinkovina: simvastatina - 10, 20 ali 40 mg;
• Pomožni komponente: butilhidroksianizol, laktoza monohidrat, askorbinska kislina, mikrokristalna celuloza PH101, monohidrat citronske kisline, pred-želatiniziran škrob, magnezijev stearat.

lupina sestavek:

• Tablete po 10 mg (rožnate barve): Opadry II 33G24737 (laktoza monohidrat, hipromeloza, titanov dioksid, triacetin, makrogol, železov oksid rdeče barve in črno aluminijasto lake na osnovi indigo barvilom);
• 20 mg tablete (rumena): Opadry II 39G22514 (laktoza monohidrat, hipromeloza, titanov dioksid, triacetin, makrogol, železov oksid rdeče barve, rumene in črne);
• Tablete po 40 mg (rjava): Opadry II 33G26729 (titanov dioksid, hipromeloza, laktoza monohidrat, makrogol, triacetin, železov oksid rdeče barve, rumene in črne).

indikacije

hiperholesterolemija:

• Kombinirani hipertrigliceridemija in hiperholesterolemija, ki ni prilagojena za telesno aktivnost in spoštovanje posebno dieto;
• Primarna hiperholesterolemija (tip IIa in IIb) po neupoštevanju posebno dieto z nizko vsebnostjo holesterola in drugih ukrepov, ki niso droge (hujšanje in vaj) pri bolnikih s povečanim tveganjem za pojav koronarne ateroskleroza.

Koronarne srčne bolezni:

• Upočasnitev napredovanja ateroskleroze pri koronarnih arterij;
• Zmanjševanje tveganja smrti;
• Preprečevanju miokardnega infarkta;
• zmanjša tveganje za kardiovaskularne dogodke (prehodni ishemični napad ali kap);
• Zmanjševanje tveganja postopkov revaskularizacije.

kontraindikacije

• miopatija;
• bolezni jeter v aktivni fazi, vztrajen Jetrni encimi neznane etiologije;
• nosečnost;
• Starost 18 let (varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini še niso ugotovili);
• Preobčutljivost na zdravila (vključno dedno intoleranco za laktozo) in drugih statinov drog (HMG CoA reduktaze) v zgodovini.

Simvastol dajati previdno po presaditvi organa med zdravljenjem imunosupresivi, s kronično bolnih alkoholizem in visok ali nizek ton skeletne mišice neznane etiologije, epilepsijo, zgodovino bolezni jeter kot tudi v razmerah, ki lahko sprožijo razvoj svetovnega okvaro delovanja ledvic, na primer, akutne infekcijske hudo bolezen, motnje ravnovesja tekočin in elektrolitov, arterijska hipotenzija izrazil endokrine in presnovne motnje, poškodbe ali kirurški poseg (vključno na zobeh).

Odmerjanje in način uporabe

Pred začetkom zdravljenja mora bolnik dodeliti standardni hipolipidemično prehrano, ki mora biti v celoten potek zdravljenja.

Simvastol jemlje oralno, 1-krat na dan, v večernih urah, pitje veliko vode. Vezanje čas njegovega sprejema v obroku ne sme biti.

Trajanje Simvastola določi individualno lečeči zdravnik.

Pri zdravljenju hiperholesterolemije Simvastola Priporočeni dnevni odmerek 10-80 mg (10 mg - začetni odmerek 80 mg - maksimalni odmerek).

Spremembe (izbor) je treba odmerek, ki se izvajajo v skladu z intervalih 4 tedne. V večini primerov se doseže optimalna učinek ob prejemu Simvastola dnevni odmerek 20 mg.

Pri zdravljenju homozigotno družinsko pripravo hiperholesterolemija lahko zavzame eno od dveh shem:

1. 1-40 mg enkrat na dan (zvečer);
2. 80 mg v 3 deljenih odmerkih (zjutraj in popoldan - 20 mg zvečer - 40 mg).

Pri zdravljenju koronarne bolezni srca (KBS) ali visokim tveganjem za razvoj bolezni učinkovit dnevni odmerek 20-40 mg Simvastola šteje. Priporočeni začetni odmerek - 20 mg na dan. Sprememba (izbor) se izvaja z intervali odmerka 4 tedne, če je to potrebno, povečati odmerek do 40 mg na dan. Če je vsebnost lipoprotein z nizko gostoto (LDL), je manjša kot 75 mg / dl (1,94 mmol / l), celotnega holesterola - manj kot 140 mg / dl (3,6 mmol / l) je treba zmanjšati Simvastola odmerek.

Pri starejših bolnikih in pri bolnikih z ledvično insuficienco blage in zmerne resnosti ni treba spremeniti odmerek zdravila.

Pri bolnikih s hudo kronično ledvično okvaro (očistek kreatinina manjši od 30 ml na minuto) ali prejemanje hkrati Simvastolom nikotinske kisline kot zdravila za zniževanje lipidov odmerkov (1 g dnevno), danazol, ciklosporin, gemfibrozil ali druge fibrati (razen fenofibrata), največji odmerek ne to mora biti večja od 10 mg na dan.

Pri bolnikih, ki sočasno z Simvastolom verapamil in amiodaron, dnevni odmerek ne sme preseči 20 mg.

neželeni učinki

Med zdravljenjem se lahko pojavijo motnje nekaterih sistemov telesa:

• Bolezni mišično-skeletnega sistema: mialgija, miopatija, slabost, krči myshts- redko - rabdomiolizi;
• Osrednjega in perifernega živčnega sistema: glavobol, astenična sindrom, nespečnost, omotica, parestezije, mišični krči, zamegljen vid, periferna nevropatija, motnje okusa;
• Prebavni sistem: zaprtje, vnetje trebušne slinavke, bolečine v trebuhu, slabost, napenjanje, driska, hepatitis, bruhanje, zvišanje jetrnih transaminaz, alkalne fosfataze, kreatinin kinaze;
• Laboratorijske kazalniki: povečanje hitrosti sedimentacije eritrocitov (ESR), eozinofilija, trombocitopenija;
• Dermatološke reakcije: koža zardevanje, fotosensibilizatsiya- redki - alopecija, kožni izpuščaj, dermatomiozitis, srbenje;
• alergični Reakcijsko polimialgija, vročina, angionevrotični edem, dispneja, revmatični artritis, vaskulitis, lupusu podoben sindrom, urtikarija;
• Drugo: akutna odpoved ledvic, zardevanje, palpitacije, anemija, zmanjšana moč.

Opozorila

Bodite Simvastol ne bi smelo biti na povečano tveganje odpovedi ledvic in rabdomiolizo (v hude akutne okužbe, načrtovani večji kirurški poseg, arterijsko hipotenzijo, poškodba, hude presnovne motnje).

Na začetku zdravljenja se lahko prehodno zvišanje jetrnih encimov.

Pred zdravljenjem, in še naprej je treba redno spremljati delovanje jeter. Če bi bilo obstojne povečan transaminaze aktivnosti (v 3-krat v primerjavi z izhodiščem) prenehali jemati drogo.

Ukrepi razdeli bolnikov Simvastol s kroničnega alkoholizma, in / ali imajo anamnezo bolezni jeter.

Pred in med zdravljenjem, se mora bolnik držati hipolipidemično prehrane.

Priporočljivo je, da se prepreči hkratno sprejem Simvastola z grenivkinim sokom, da se prepreči povečanje stranskih učinkov, povezanih z drogami.

Bolniki z hipotiroidizem ali v prisotnosti določenih ledvičnih bolezni (sindrom nefritični) z večjim holesterola najprej imeti zdravljenje osnovne bolezni.

Ne Simvastol prikazan na hipertrigliceridemije I, IV in V tipov.

Zdravljenje lahko povzroči miopatijo, kar vodi v rabdomiolizo in ledvično odpoved. Tveganje To povečuje bolezni pri bolnikih, ki sočasno z Simvastolom enim ali več od naslednjih zdravil: fibrati (fenofibrat, gemfibrozil), nefazodon, ciklosporin, makrolidi (klaritromicin, eritromicin), anti-glivične droge iz skupine azolov (itrakonazol, ketokonazol) ali inhibitorjev proteaze HIV (ritonavir). Prav tako, je tveganje za miopatijo pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco povečala. Če se znaki miopatijo (bolečine v mišicah, nepojasnjene bolečine, šibkost ali šibkost mišic, še posebej, če so ti simptomi, ki jo spremlja povišana telesna temperatura ali splošno slabo počutje), se takoj posvetujte z zdravnikom.

Za pravočasno diagnozo miopatijo je priporočljivo redno določiti aktivnost kreatin fosfokinaze.

Simvastol učinkovit kot monoterapije, in skupaj z adsorbentov žolčnih kislin.

Ko preskoči trenutno odmerek zdravila, je treba sprejeti čim prej. Ni dvojno dozo, če je čas za vaš naslednji.

Terapija pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je treba opraviti pod nadzorom delovanja ledvic.

interakcije z zdravili

Simvastatin okrepi delovanje peroralnih antikoagulantov (vključno varfarina, fenprokumona) in poveča nevarnost krvavitve. V zvezi s tem, kar potrebujete za spremljanje uspešnosti koagulacije pred začetkom zdravljenja, in pogosto začetno obdobje zdravljenja.

Tveganje za miopatijo je ob naslednjih zdravil poveča:

• Ciklosporin, danazol, amiodaron, verapamil (pri sprejemu simvastatina v visokih odmerkih);
• Klaritromicin, citostatiki, imunosupresivi fibrati, eritromicin, nefazodon, visokih odmerkov nikotinske kisline, antimikotiki iz skupine, ki jo sestavljajo azole (vključno itrakonazol, ketokonazol), inhibitorjev proteaze HIV, telitromicin;
• Druge hipolipidemičnih sredstev, ki niso močni inhibitorji izoencima CYP3A4, lahko povzročijo miopatijo monoterapij stanj, kot gemfibrozil in drugi fibrati (razen fenofibrata) ter niacin dozi 1 g na dan;
• Diltiazem (pri čemer simvastatin 80 mg).

Video: Neuromedina vredno živci

Simvastatin poveča nivo digoksina v krvni plazmi.

Terapija spremembe protrombinskega časa in krvavitve tveganja pri bolnikih, ki ne jemljete zdravila proti strjevanju krvi, ne izhajajo.

Holestipol in holestiramin nižjo biološko (simvastatin po možnosti v 4 urah po dajanju teh zdravil, se lahko označi aditiven učinek).

Sok grenivke vsebuje komponente, ki zavirajo izoencim CYP3A4 lahko poveča koncentracijo v krvni plazmi zdravil presnavljajo vključujejo CYP3A4. Med zdravljenjem ne sme piti več kot 1 liter soka na dan.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, v dosega otrok.

Rok - 3 leta.