Simgal

Simgal - Zdravila za znižanje lipidov.

Obrazec za javnost in sestava

Oblika dozirne Simgal - Filmsko obložene tablete: okrogle bikonveksne (14 kosov v pretisnih 2 ali mehurje 6 v paketu lepenke.).

Zdravilna učinkovina - simvastatin. 1 tableta - 10, 20 ali 40 mg.

Pomožni sestavine: askorbinska kislina, butilhidroksianizol, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, pred-želatiniziran škrob, laktoza monohidrat, monohidrat citronske kisline.

Sestava prevleke filma:

• Tablete 10 mg (bledo rožnate barve): Opadry roza OY-B-34915 (smukec očistimo, titanov dioksid (E171), polivinil alkohol, ksantan gumi (E415), lecitin, lak aluminij barvilo indigo karmin, železovi barvila oksidno rdeča ( E172) in rumeni železov oksid (E172));
• Tablete 20 mg (rožnate barve): Opadry roza OY-B-34.917 (prečiščen smukec, titanov dioksid (E171), polivinil alkohol, ksantan gumi (E415), lecitin, železo barvila oksid črna (E172), rdeči železov oksid (E172) in rumeni železov oksid (E172));
• Tablete po 40 mg (temno roza): Opadry rjava AMB 80W36564 (smukec, titanov dioksid (E171), polivinil alkohol, ksantan gumi (E415), lecitin, železo barvila oksid črna (E172), rdeči železov oksid (E172) in železa rumeni oksid (E172)).

indikacije

hiperholesterolemija:

• Primarna Hiperholesterolemija (IIa in tip IIb), pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za koronarno ateroskleroza v primeru neučinkovitosti hrane z nizko holesterola in drugih metod, ki ne drog (vadba in hujšanje);
• Kombinirani hiperholesterolemijo in hipertrigliceridemija, ni predmet popravka posebno dieto in telesno aktivnostjo.

Koronarne srčne bolezni (CHD)

• Preprečevanju miokardnega infarkta;
• Zmanjšanje potrebe po revaskulyatsii postopkov;
• Upočasnitev napredovanja ateroskleroze;
• Zmanjševanje tveganja smrti.

Cerebrovaskularno bolezen:

• Tranzitornih ishemičnih motenj;
• žalitev.

kontraindikacije

absolutno:

• Bolezni skeletne mišice (npr miopatije);
• Aktivna bolezen jeter, vztrajen Jetrni encimi nejasnih razlogov izvora;
• Dedno intoleranco za laktozo;
• nosečnost;
• dojenje;
• 18 let (zaradi premajhnega števila učinkovitosti in varnosti podatkov);
• Preobčutljivost simvastatina ali pomožne komponente kot tudi za druge statine drog (HMG-CoA reduktaze) v zgodovini.

Relativna (zahteva posebno spremljanje bolnika):

• epilepsija;
• Dvig ali znižanje tonus skeletnih mišic neznane etiologije;
• Pogoji, ki lahko vodijo do hude ledvične insuficience: resne akutne nalezljive bolezni, motenj ravnovesja tekočin in elektrolitov, arterijska hipotenzija, izražene endokrine in presnovne motnje, poškodbe ali kirurški poseg (vključno na zobeh);
• Bolniki, ki imunosupresivi po presaditvi organa;
• zloraba alkohola ali zgodovina bolezni jeter.

Odmerjanje in način uporabe

Preden začnete jemati Simgal bolnika vam predpiše standardni hipolipidemično dieto, ki morajo biti v skladu z in v celotnem poteku zdravljenja.

Zdravilo se jemlje oralno, pitje veliko vode, 1 krat na dan, v večernih urah. Tablete ne sme biti povezan s hrano.

Začetni odmerek hiperholesterolemije - 10 mg. Postopoma, v razmiku 4 tednov, so odmerek poveča pridobiti učinkovit. Pri večini bolnikov se optimalni učinek dosežen v odmerku 20 mg na dan. Največji dovoljeni dnevni odmerek - 80 mg.

V homozigotno dedni hiperholesterolemije običajno dajemo 1 do 40 mg enkrat na dan zvečer ali 80 mg na 3 odmerke - zjutraj in popoldne s 20 mg zvečer - 40 mg.

V bolezni srca in ožilja ali visokim tveganjem za razvoj so se začeli, da bi zdravilo v odmerku 20 mg na dan. Če je potrebno, po 4 tednih se je povečala na 40 mg. Če je vsebnost lipoproteina z nizko gostoto manj kot 75 mg / dl (1,94 mmol / l) in celokupnega holesterola - manj kot 140 mg / dl (3,6 mmol / l), nižji odmerek.

Največji odmerek Simgal za bolnike s kronično odpovedjo ledvic in bolnikih, ki so prejemali nikotinsko kislino kot zdravila za zniževanje lipidov odmerkih v kombinaciji s simvastatinom, danazol, ciklosporin, gemfibrozil ali drugimi fibrati (razen fenofibrata) je 10 mg na sutki- pri bolnikih, ki so prejemali verapamil ali amiodaron - 20 mg.

Trajanje zdravljenja je individualno določil lečeči zdravnik.

Ko ste zamudili naslednjo sprejem vzeti zdravilo takoj, ko bolnik, da se spomnite. Če se približuje naslednji sprejem, ki jih ni mogoče podvojiti dozo.

neželeni učinki

Ko dajemo v terapevtskih odmerkih Simgal večinoma dobro prenašajo.

V nekaterih primerih pa so naslednji neželeni učinki:

• Prebavni sistem: bolečine v trebuhu, slabost, zaprtje ali driska, napenjanje, bruhanje, hepatitis, pankreatitis, zvišane jetrne transaminaze, alkalne fosfataze, kreatin fosfokinaze (CPK);
• Centralnega in perifernega živčnega sistema: zamegljen vid, glavobol, omotica, astenična sindrom, nespečnost, motnje okusa, parestezije, krči, periferna nevropatija;
• Dermatološke reakcije: dermatomiozitis, alopecija, fotosenzitivnost, kožni izpuščaj, srbenje;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: bolečine v mišicah, mišični krči, slabost, miopatiya- redko - rabdomiolizi;
• Sečil: akutna ledvična odpoved (zaradi rabdomiolize);
• hemopoietic sistem: trombocitopenija, anemija;
• Ostalo: palpitacije, težko dihanje, vročinski oblivi, zmanjšala učinkovitost;
• alergični reakcije: vaskulitis, koža zardevanje, urtikarija, lupusu podoben sindrom, angioedem, revmatična polimialgija, eozinofilija, artritis, vročina, povečana ESR (določanje sedimentacije eritrocitov).

Opozorila

ne Simgal namenjeno za zdravljenje infarktu I, IV in V vrstah.

Video: Yasasa Polno singalščina filma

Zdravilo je učinkovita kot monoterapija ali v kombinaciji z adsorbentov žolčnih kislin.

Na začetku terapije, morda prehodnega zvišanja jetrnih encimov. Iz tega razloga, pred dajanjem zdravila in v rednih časovnih presledkih med zdravljenjem je treba raziskati delovanje jeter (v prvih 3 mesecih zdravljenja - vsakih 6 tednov po 6 mesecih - na vsakih 8 tednov, več - 1 na vsakih šest mesecev), in tudi na vsakem večjim odmerkom. Bolniki, ki jemljejo zdravilo v odmerku 80 mg, je treba preskus opraviti vsake 3 mesece. Pri vztrajno povečanje transaminaze (več kot 3 krat prvotna stopnja) Simgal prevrne.

Simvastatin lahko povzroči neželene učinke, ko ga jemljete med nosečnostjo, zato morajo ženske v rodni dobi uporabljati zanesljive metode kontracepcije. Če nosečnosti, drog razveljavilo in prihodnost mati opozarjali na morebitne nevarnosti za plod. Opusti hipolipidemično zdravilo za dolgotrajno zdravljenje primarne hiperholesterolemije v tem primeru nima pomembnega vpliva.

Bolniki z zmanjšano delovanje ščitnice in nekatere bolezni ledvic skupaj s povečanim holesterola, še preden bi bilo dajanje zdravljenje Simgal imajo osnovne bolezni.

Pred začetkom in v celotnem obdobju zdravljenja, morajo bolniki držijo hipolipidemično prehrane.

Simgal lahko povzročijo miopatijo, ki vodi v rabdomiolizo in ledvično odpoved. Verjetnost za razvoj te bolezni povečanje bolnikih s hudo ledvično odpovedjo, kot tudi pri bolnikih, ki so sočasno s simvastatinom prikaže eno ali več naslednjih zdravil: inhibitorji proteaze HIV (ritonavir), antimikotiki iz skupine, ki jo sestavljajo azole (itrakonazola, ketokonazola), makrolid (klaritromicin, eritromicin), fibrati (fenofibrat, gemfibrozil), nefazodon, ciklosporin.

Video: Torte z bučo. Chapilg. Hingalash

Vsi bolniki so šele začeli zdravljenje Simgalom, in tiste, ki morajo povečati odmerek je treba opozoriti verjetnosti miopatijo in potrebo po takojšnjem zdravljenju pri zdravniku v primeru, da imajo naslednji simptomi: bolečine v mišicah, nepojasnjene bolečine, šibkost ali mišična oslabelost. Še posebej nevarne razmere, ki jih spremlja povišana telesna temperatura ali splošno slabo počutje. Tudi če je miopatija naj edino zdravilo, je treba takoj prekiniti.

Da bi pravočasno odkrili razvoj miopatijo, je priporočljivo redno merjenje serumu CK. Morebitno povečanje tega kazalnika je treba upoštevati pri diferencialni diagnostiki bolečine zadaj prsnico. Simgal merilo taksa je povečanje vsebnosti CPK je več kot 10-krat kazalniki v kongenitalno adrenalno hiperplazijo. Bolniki z miastenijo gravis, bolečine v mišicah in / ali izrazito povečanje CPK zdravila obrnjeno.

Bolniki s hudo ledvično zdravljenje okvaro se izvaja pod nadzorom delovanja ledvic.

Med sprejemom ne Simgal priporočljivo uživanje grenivkinega soka, saj je se lahko poveča resnost neželenih učinkov.

interakcije z zdravili

Tveganje za miopatijo povečano naslednja zdravila: itrakonazol, ketokonazol, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, nefazodon, gemfibrozil, fibrati, imunosupresivi, citostatiki, visoke odmerke niacina, inhibitorjev proteaze HIV, ciklosporin, danazol, amiodaron, verapamil, diltiazem.

Simvastatin poveča učinke peroralnih antikoagulantov in poveča tveganje za krvavitve, tako da pred začetkom zdravljenja in pogosto v začetni fazi njenih kazalnikov, ki so potrebni za nadzor strjevanja krvi. V prihodnosti pa bi moral nadzor protrombinskega časa se izvajajo redno v intervalih priporoča pri bolnikih, ki prejemajo antikoagulantno zdravljenje, pa tudi ob vsaki spremembi odmerka in ukinitev simvastatina.

Holestipol in holestiramin zmanjša biološko uporabnost simvastatina, je treba vzeti po 4 urah po dajanju teh. Prosimo, da se zaveda, da je to pomenilo dodaten učinek.

Simvastatin poveča nivo digoksina v krvni plazmi.

Sok grenivke obsega vsaj eno komponento, ki inhibira izoencima CYP3A4, lahko poveča koncentracijo simvastatina v plazmi. pri uporabi 250 ml soka na dan Klinični pomen ni bilo opaziti, toda velika količina porabe soka (več kot 1 liter na dan) v času zdravljenja Simgalom znatno poveča inhibitorno aktivnost proti HMG-CoA reduktaze v krvni plazmi. Iz tega razloga ni priporočljivo uživati ​​soka grenivke v velikih količinah.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjevanje pri temperaturi 10-25 ° C v prostoru, zaščiteno pred svetlobo in vlago, dosega otrok.

Rok - 4 leta.