Sotaleks

Sotaleks - zdravilo z aritmiji delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Sotaleks proizveden v obliki tablet (10 kosov. V pretisnih omotih 3 pretisnega omota v kartonu).

Tableta Sestavek 1 vsebuje:

• Učinkovina: sotalol hidroklorid - 160 mg;
• Pomožni komponente: laktoza monohidrat, stearinska kislina, magnezijev stearat, koruzni škrob, koloidni brezvodni silicijev dioksid, mikrokristalinična celuloza.

indikacije

• Supraventrikularna tahikardija (vključno s Wolff-Parkinson-White sindrom (WPW));
• Ventrikularna tahikardija;
• Paroksizmalna atrijska fibrilacija.

kontraindikacije

• Akutna ali kronična dekompenzirana srčna insuficienca;
• Kardiogeni šok;
• Sinoatrijskega blok;
• Prinzmetalove angine;
• Stopnja atrioventrikularni (AV) -blokada II-III;
• sindrom bolezni sinusnega vozla;
• Hipotenzija (sistolični krvni tlak manj kot 90 mm Hg, zlasti na miokardni infarkt);
• Sinusna bradikardija (srčni utrip manj kot 55 utripov na minuto);
• Okluzivne periferne vaskularne bolezni (za intermitentna klavdikacija, gangreno, ali bolečina v mirovanju zapletena);
• Kardiomegalija (brez srčnega popuščanja);
• Bronhialna astma (huda) kronična obstruktivna pljučna bolezen;
• metabolična acidoza;
• Diabetes mellitus ketoacidoza;
• Sočasno zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze (MAO);
• dojenje;
• Preobčutljivost za zdravila in sulfonamidov.

Sotaleks treba uporabljati previdno pri otrocih in starejših in bolnikih s kronično srčno popuščanje, podaljšanje intervala QT, feokromocitoma, odpovedi jeter, hipertiroidizem, kronična ledvična odpoved, miastenija gravis, Raynaudov sindrom, hipokaliemija, psoriaza, depresija (Vključno z zgodovino).

Odmerjanje in način uporabe

Sotaleks peroralno 1-2 ure pred obrokom.

Na začetku zdravljenja priporočljivo jemati 80 mg (¹/₂ Tablete) sotalol hidroklorid, 2-krat dnevno (vsakih 12 ur). Če je potrebno, se lahko odmerek poveča do 240-320 mg na dan.

Pri večini bolnikov se je terapevtski odziv doseči ob drog v dnevni dozi 160-320 mg, razdeljen na 2 odmerka.

Včasih v življenjsko nevarnih aritmij ognjevzdržnih ventrikularnih se lahko poveča na dnevnem odmerku 480-640 mg na dan, vendar v tem primeru bi morali skrbno povezati potencialne koristi od zdravljenja s tveganjem neželenih učinkov.

Bolniki z arterijsko hipertenzijo, kronično srčno popuščanje ali angina pektoris kardiomiopatija, države po miokardnem infarktu se priporoča, da začne zdravljenje v bolnišnici. Začetni Sotaleksa dnevni odmerek je v tem primeru 160 mg, ki se sprejme v 1 ali 2 deljenih odmerkih. Če je potrebno, lahko dnevni odmerek teden lahko poveča na 80 mg, opazovanje intervale 7 dni. Stopnja povečanja opredeljujejo toleranco za odmerjanje, ki zlasti je ocenila klinični odziv in stopnjo inducirane bradikardija.

Sotalol se v glavnem izloči v urinu, zato je treba odmerek zmanjšati na ravni serumskega kreatinina več kot 120 mikromolov / l.

neželeni učinki

• Centralnega in perifernega živčnega sistema: slabost, utrujenost, omotica, glavobol, nočne more, nespečnost ali zaspanost, depresija, tremor, zmedenost, ali kratkotrajne izgube spomina, tesnoba, halucinacije, miastenija gravis, astenija, parestezije okončin (pri bolnikih s sindromom intermitentne klavdikacije in Raynaudovim sindromom);
• Prebavni sistem: bolečina v nadželodčnem regiji, driska ali zaprtje, slabost, suhost ustne sluznice, bruhanje, napenjanje, spremembe v jetrnih encimov in bilirubina, nepravilnosti delovanja jeter (rumenosti kože ali beločnice, temen urin, holestaza), spremembe okusa;
• Kardiovaskularni sistem: palpitacije, sinusna bradikardija, aritmije, motenj prevodne infarkt, bolečine v prsih, AV-blok, slabitev kontraktilnost miokarda, razvoj (poslabšanja) kroničnega srčnega popuščanja, ortostatske hipotenzije, znižanje krvnega tlaka, prikaz angiospazma- v redkih primerih - prekata paroksizmalna tahikardija tipa "pirouette", okrepitev napadov angine pektoris;
• Endokrinega sistema: hiperglikemija (Pri bolnikih z odvisnega diabetes mellitus), hipotirotičnem stanju, hipoglikemija (pri bolnikih, ki so dobivali insulin ali s strogo drži diete);
• Dihal: težko dihanje, rinitisa, zamašenega nosu, laringo in bronhospazem;
• hemopoietic sistem: levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija;
• Čutila: v nekaterih primerih - zmanjšanje izločanja odtrganje tekočine, motnje vida, bolečine in suhe oči, keratokonjunktivitis;
• Dermatološke reakcije: kožni hiperemija, povečano znojenje, poslabšanje simptomov psoriaze alopecija, izpuščaj, reakcije psoriazi kože;
• alergični reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, koprivnica;
• Drugo: artralgija, bolečine v hrbtu, zmanjšano potenco, libido slabitev, odtegnitveni sindrom (zvišan krvni tlak, povečane napadov angine).

Opozorila

Z morajo biti zelo previdni zdravilo se uporablja pri določanju anamnezo alergijskih reakcij, kot tudi v primerih desinzibilizacijsko terapijo.

Po končanem teku zdravljenja Sotaleksa odmerka je treba postopoma zmanjšati.

Zdravljenje je treba izvajati, kontrolo krvnega tlaka, srčnega utripa in elektrokardiograma. V izrazito zmanjšanje krvnega tlaka ali dnevnem odmerku Stopnja urezhenii srca je treba zmanjšati.

Bolniki z ledvično odpovedjo zahtevajo popravek odmerjanja.

Močno povečanje krvnega tlaka se lahko pojavijo pri nenadni odpovedi klonidina.

Vstop Sotaleksa treba prekiniti nekaj dni pred anestezijo ali anestetično sredstvo je treba izbrati z minimalnim negativnim inotropnim učinkom.

Med zdravljenjem z dejavnostmi potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo hitre psihomotorične reakcije in pozornost, se je treba izogibati.

interakcije z zdravili

S hkratno uporabo Sotaleksa z določenimi zdravili lahko pride do neželenih učinkov:

• Antiaritmiki razreda I: povečano tveganje za ventrikularne aritmije, kot tudi možnosti izrazit razširitev kompleksa QRS;
• Razreda III antiaritmike: morebiti znatno podaljšanje intervala QT;
• Sredstva za inhalacijsko anestezijo: povečano tveganje za hipotenzijo in miokardnega funkcijo depresije;
• Kalcijevih kanalčkov, pomirjevala, antihipertenzivi, diuretiki, fenotiazini, barbituratov, hipnotiki, triciklični antidepresivi, opioidni analgetiki, vazodilatatorji: morebiti znatno zmanjšanje krvnega tlaka;
• Insulin, oralnih hipoglikemičnih sredstev, posebno pri visokih naporu: simptomi hipoglikemije lahko poveča ali zmanjša v ravni glukoze v krvi;
• Amiodaron: mogoče bradikardija, hipotenzija, asistolo, ventrikularna fibrilacija;
• Klonidin: lahko razvije paradoksalno hipertenzije;
• Nifedipin, antidepresivi, antihipertenzivi, barbiturati: lahko poveča hipotenzivni učinek sotalol;
• Beta blokatorji: nenadna odpoved klonidin lahko pojavi huda hipertenzija;
• Rezerpin, gvanfacin, metildopa, srčni glikozidi: mogoče prevodna upočasnitev in razvoj bradikardije;
• Zaviralci monoaminooksidaze, norepinefrina: možna razvoj hude hipertenzije;
• Cisaprid: QT poveča interval znatno poveča tveganje za ventrikularne aritmije (vključno z "pirouette" tip);
• Furosemid, prenilamin, indapamid, prokainamida: aditiv lahko podaljšajo interval QT;
• Verapamil in diltiazem: pri intravenski aplikaciji sotalol obstaja nevarnost znatnega poslabšanja prevodnosti in kontraktilnost miokarda;
• Eritromicin: povečano tveganje za ventrikularne aritmije, kot so "pirouette".

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi 15-25 ° C

Rok - 3 leta.