TIENAM

Tienam - kombinirana karbapenemskega antibiotikov drog.

Obrazec za javnost in sestava

Tienam proizveden v obliki praška za raztopino za infundiranje svetlo rumene do bele barve (20 ml v stekleni viali, plastične fiole prenesemo v 10 ali 25 palet steklenic v kartonske pachke- v 115 ml steklenicah, 5 steklenice v kartonski paket zaključi s povezovalnimi cevmi).

Sestavek po ena viala vsebuje aktivne snovi:

• Imipenem Sterilni - 0,5 g;
• Cilastatina natrijev Sterilni - 0,5 g

Pomožni komponente: sterilno raztopino natrijevega bikarbonata - 0,02 g

indikacije

Tienam predpisana za zdravljenje naslednjih hudih okužb, ki jih povzročajo občutljivi na delovanje aktivnih snovi z mikroorganizmi:

• Okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (penicilinaza proizvajajo sevi), Serratia marcescens, Acinetobacter spp, Escherichia coli, Enterobacter spp, hemofilusu parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp...
• Intraabdominalne infekcije (intra-abdominalna) z Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicilinaza proizvajajo sevi), Propionibacterium spp., Citrobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Proteus spp., Klebsiella spp Morganella morganii, Bifidobacterium spp. Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp., eubakterija spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., vključno B.fragilis;
• Zapleteni in nezapletene okužbe sečil z Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicilinaza proizvajajo sevi), Escherichia coli, Enterobacter spp, Providencia rettgeri, Klebsiella spp, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa ..;
• Bakterijski Septikemija s Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicilinaza proizvajajo sevi), Enterobacter spp., Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., Vključno B.fragilis;
• Ginekološke okužbe z Enterococcus faecalis- Staphylococcus aureus (penicilinaza proizvajajo sevi), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (Streptococcus skupina B), Propionibacterium spp., Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Bifidobacterium spp., Proteus spp ., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Bacteroides spp., vključno B.fragilis;
• mehkih tkiv in kože s Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis- Staphylococcus aureus (penicilinaza proizvajajo sevi), Escherichia coli, Acinetobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri povzroča , Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., vključno B.fragilis;
• Okužbe kosti in sklepov, ki jih Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicilinaze proizvajajo sevi), Enterobacter spp, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa .;
• Infektivni endokarditis s Staphylococcus aureus (penicilinaza proizvajajo sevi) povzročil.

Tudi Tienam uporablja pri izvajanju empirično zdravljenje okužb, preden so opredeljene bakterijske patogene in za preprečevanje postoperativne okužb pri bolnikih, ki spadajo v skupino tveganja z visoko verjetnostjo pooperativne infekcijskih zapletov pri bolnikih s povečanim tveganjem znotraj operativnega okužbe med kirurška intervencija.

kontraindikacije

• Funkcionalne motnje ledvic (z očistkom kreatinina manj kot 5 ml / min / 1,73 m);
• Otroci do starosti 3 mesece;
• Delovanje ledvic pri otrocih (s serumskega kreatinina večja od 2 mg / dl);
• Preobčutljivost na zdravila, kot tudi za druge beta-laktamske antibiotike, penicilini in cefalosporini.

Tienam treba uporabljati previdno pri bolnikih z psevdomembranskega kolitisa, bolezni gastrointestinalnega trakta v zgodovini, očistek kreatinina manj kot 70 ml / min / 1,73 m, bolezni centralnega živčnega sistema in pri bolnikih na hemodializi.

Nosečnice Tienam uporabljajo le v primerih, ko pričakovana korist zdravljenja za mater nad možnim tveganjem za plod. Ko je treba, da je treba za dojenje doječe matere drog, ki jih je treba prekiniti.

Odmerjanje in način uporabe

Tienam intravensko v obliki infuzije (intramuskularna formulacija ni primeren).

Priporočeni odmerki so podani tienama na imipenema.

Izračun dnevnega odmerka proizvoda, glede na resnost infekcije in občutljivost patogenih mikroorganizmov, kot tudi težo pacienta in ledvično funkcijo. Dnevni odmerek je razdeljen na enake dele za več infuzij.

Za zdravljenje odraslih z maso 70 kg in normalno ledvično funkcijo (očistek kreatinina večji od 70 ml / min / 1,73 m) Tienam dajemo v visoki terapevtski dnevni dozi 1-2 g, razdeljen na 3-4 dajanje. Pri zdravljenju zmerno hudih okužb se zdravilo lahko uporablja 2-krat na dan za 1 leto

Pri okužbah z manj občutljivi na delovanje aktivnih snovi povzročajo mikroorganizmi tienama se dnevni odmerek lahko poveča na največ - 4 g ali 0,050 g / kg (je metoda izbire opredeljujejo kaj odmerka manj).

En sam odmerek 0,5 g ali manj je treba dodati v 20-30 minutah kot intravensko infuzijo. Višji odmerki damo čez 40-60 minut. Z razvojem slabost med postopkom, se priporoča stopnja uporabe drog upočasni.

Imajo izkušnje z uspešno prijavo tienama kot monoterapijo pri bolnikih z rakom, pri oslabljenim imunskim sistemom z domnevno ali potrjeno okužbo, na primer, pri zdravljenju sepse.

Bolniki s funkcionalnimi motenj ledvic (z očistkom kreatinina manj kot 70 ml / min / 1,73 m) in / ali do 70 kg telesne teže na odmerek je treba zmanjšati. Zlasti pomembno zmanjšanje dnevnega odmerka, če je telesne teže znatno nižja od 70 kg in / ali pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično insuficienco.

Če kreatinina 6-20 ml / min / 1,73 m tienama dajanje v odmerku 0,5 g povečuje tveganje napadov. Zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri očistka kreatinina manjši od 5 ml / min / 1,73 m, razen če najkasneje v 48 urah po dajanju tienama treba ugotoviti hemodializo.

Imenovanje tienama pri bolnikih na hemodializi je mogoče le, če je pričakovana korist od zdravljenja nad potencialno tveganje za epileptične napade. Pri teh bolnikih je treba zagotoviti skrbno nadzora, zlasti v bolezni centralnega živčnega sistema.

To priporoča uporabo tienama za zdravljenje na peritonealno dializnih bolnikih trenutno nemogoča zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov.

Video: MS SpongeBob - Nesrečni čistilna sredstva

Starejši bolniki, je izbiro odmerka priporočljivo izvajati z očistkom kreatinina.

Za preprečevanje pooperacijske okužbe Tienam odraslih, ki jo dajemo pri indukciji anestezije pri dozi 1 g, in nato skozi 3 Chasa dajanje treba ponoviti ob istem odmerku. Ko operacija z velikim tveganjem (npr v operacijah na progi, in debelega črevesa) voziti dve dodatni odmerka 0,5 g po 8 in 16 urah po indukciji anestezije.

Dojenčki s telesno maso 40 kg Tienam uporabljenih odmerkov pri odraslih. Dojenčki od 3 mesecev s telesno maso 40 kg zdravila je treba dajati vsakih 6 ur 15 mg / kg.

Največji odmerek - 2 grama na dan.

Tienam se ne more mešati z ali dodani drugim antibiotičnih zdravil.

Zdravilo je kemično združljiv z mlečno kislino (laktat), zato pripravo infuzijske raztopine ne smemo uporabljati topil z vsebnostjo laktata. Tako se Tienam lahko dajemo preko enega samega sistema infuzijske z raztopinami, ki vsebujejo laktat.

Za pripravo 20 ml vsebine raztopine viale je treba raztopiti v 10 ml primernim topilom. Nastalo raztopino je treba dobro pretresti, bistra tekočina nato prenesemo v posodo ali steklenico ostale topilu (90 ml). Celotna količina topila - 100 ml. Rešitev Obarvan (brezbarvna do rumena) od aktivnosti zdravila ne vpliva.

Izraz stabilnosti tienama pripravljene raztopine med shranjevanjem pri sobni temperaturi (25 ° C) - 4 ure v hladilniku (pri temperaturi do 4 ° C) - 24 ur.

neželeni učinki

Tienam običajno dobro prenašajo. Stranski učinki so običajno prehodni in blagi in ne zahtevajo prekinitev zdravljenja. Hude kršitve so redki.

Najpogosteje v prijavnem tienama naslednje motnje razvijejo:

• Centralnega živčnega sistema: tremor, encefalopatija, mioklonus, zmedenost, parestezije, glavobol, vrtoglavica, duševne motnje, vključno s halucinacijami;
• Prebavni sistem: bruhanje, slabost, driska, hemoragični kolitis, odpoved jeter, hepatitis (Vključno fulminantni) zlatenica, bolečine v trebuhu, glositis, gastroenteritis, hipertrofija papil jezika, pigmentacijo zob in jezika, zgaga, slinjenje, povišane serumske transaminaze, bilirubin in / ali alkalno fosfatazy- med zdravljenjem in po njem obstaja tveganje, psevdomembranskega kolitisa s Clostridium difficile;
• Kardiovaskularni sistem: tahikardija, palpitacije;
• Dihala: bolečine v srednjem delu hrbta, težko dihanje, bolečine v prsih, hiperventilacijo;
• Sečil: poliurija, oligurija / anurija, proteinurija, rdečih krvnih celic, in cylindruria levkociturija, povečana koncentracija bilirubina in spremembe v barvi urina, povečana serumskega kreatinina in sečnine, akutna ledvična odpoved (redko);
• Senses: tinitus, izguba sluha, okusa;
• Laboratorijski izvidi: trombocitopenija, pancitopenija, inhibicije funkcije rdečega kostnega mozga, levkopenija, hemolitična anemija, nevtropenija, eozinofilija, limfocitoza, levkocitoza, monocytosis, trombocitoza, povečano število bazofilcev, povečala protrombinski čas, znižan hematokrit in hemoglobin, agranulotsitoz- nekateri bolniki imajo pozitiven neposreden preizkus Kumbsa- lahko označeno z granulocitopenija epizod slabost in bruhanje, pogostejši;
• Elektrolit Stanje: naraščajočo koncentracijo kalija, znižanje serumsko koncentracijo klora in natrijevega;
• Lokalne reakcije: venska tesnilo tromboflebitis / flebitis, eritem, bolečina, okužba na mestu dajanju zdravila;
• alergični Reakcijsko: vročica (vključno z drogo), angioedem, izpuščaj, cianozo, srbenje, hiperhidroza, izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (redko), multiformni eritem, anafilaktične reakcije, eksfoliativni dermatitis (Redki);
• Drugo: kandidiaza, vneto grlo, zvišana raven lipoproteinov nizke gostote.

Opozorila

Tienam se prednostno uporabljajo v začetnih fazah zdravljenje endokarditisa, bakterijske septikemije in druge življenjsko nevarne ali hude okužbe, vključno z okužbami spodnjih dihal s Pseudomonas aeruginosa, pa tudi znatne fiziološke motnje, kot je šok.

Med zdravljenjem se lahko razvije smrtno nevarne (epileptične napade, anafilaksija klinične in hude oblike psevdomembranskega kolitisa s Clostridium difficile je povzročil.), ki zahtevajo posebno pozornost medicinskega osebja. To je potrebno, da se omogoči zagotavljanje nujne medicinske pomoči.

Med zdravljenjem okužb s Pseudomonas aeruginosa, je priporočljivo, da redno testiranje občutljivosti za delovanje pripravka glede na klinično situacijo (zaradi možnosti odpornost zelo hitro razvija).

Da bi ohranili učinkovitost tienama in prepreči razvoj odpornosti na zdravila je treba uporabljati le pri zdravljenju okužb, povzročenih s dokazano (ali sum), občutljive na delovanje mikroorganizmov.

Obstajajo dokazi delne navzkrižne alergije, medtem ko je uporaba tienama z drugimi beta-laktamske antibiotike (penicilini in cefalosporini).

Video: Kako bi Pomamiti Downey CS: GO

interakcije z zdravili

S hkratno uporabo tienama z določenimi zdravili lahko pride do neželenih učinkov:

• Ganciklovir: razvoj generalizirane napade (ki je kombinacija ni priporočljiva, razen če potencialne koristi zaradi večje potencialno tveganje);
• Probenecid: minimalno povečanje njegove koncentracije v plazmi tienama in njegova razpolovna doba doba (kombinacija ni primerno);
• Valprojska kislina: zmanjšanje njenega plazemsko koncentracijo povečanim tveganjem za povečanje konvulzivnih aktivnosti (priporočeno spremljanje njegove koncentracije v krvni plazmi).

Pomešamo v eni brizgi Tienam z drugimi antibiotiki ne sme kjer je dovoljena izolirani sočasna uporaba z drugimi antibiotiki (aminoglikozidi).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi do 25 ° C.

Rok - 2 leti.